综述：糖尿病黄斑水肿中与光学相干断层扫描生物标志物相关的视觉结局

本综述系统评估了基线光学相干断层扫描（OCT）生物标志物对糖尿病黄斑水肿（DME）患者接受抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）、类固醇或激光治疗后6、12、24个月视力（VA）预后的预测价值。研究表明，椭圆体带（EZ）紊乱、视网膜内层结构紊乱（DRIL）及高反射点（HRF）等生物标志物与较差的视力预后存在关联，但证据确定性多为“低”级，主因混杂因素控制不足及生物标志物定义缺乏标准化。

　　

方法

本研究遵循系统评价与荟萃分析优先报告指南（PRISMA），前瞻性注册于PROSPERO（CRD42023487808）。通过系统检索Ovid MEDLINE、EMBASE及Web of Science数据库自建库至2023年8月20日的相关文献，最终纳入96项研究，评估29种结构性OCT生物标志物与最佳记录中心视力（VA）的关联性。采用基于效应方向的投票计数法进行合成分析，并依据GRADE指南评估证据确定性。

研究筛选

文献筛选流程通过PRISMA流程图展示。初检获得3725篇文献，去重后保留2728篇，经标题与摘要筛选排除2272篇，最终96篇研究纳入分析。这些研究涵盖了抗VEGF药物、类固醇及激光治疗等多种干预措施，聚焦于中心性糖尿病黄斑水肿（CI-DME）患者的结构与功能关系。

讨论

本系统评价发现，基线EZ带紊乱和高反射点（HRF）增多与6个月时较差的VA存在关联，证据确定性为“低”。同样，基线视网膜内层结构紊乱（DRIL）加重、外界膜（ELM）或EZ带破坏与12个月时VA下降相关，证据确定性亦为“低”。未发现任何生物标志物能以“中等”以上确定性预测不良预后。证据降级主要源于研究未充分控制混杂变量，以及生物标志物定义和结局测量缺乏标准化。

结论

结构性OCT生物标志物有望为DME患者个性化治疗提供指导。当前证据表明，基线DRIL、ELM或EZ带破坏及HRF增加可能与较差的视力预后相关，但证据确定性较低。临床医生可在基线访视时参考这些生物标志物进行预后判断，同时需注意现有证据的局限性，未来研究应致力于统一标准并加强混杂因素控制。

信息源

检索策略由学术研究图书馆员与临床医生多学科团队共同制定，覆盖Ovid MEDLINE、EMBASE及Web of Science三大数据库，确保查全率。补充材料详列检索策略，并通过参考文献回溯及领域专家咨询避免遗漏。

作者贡献声明

多位作者在方法设计、数据分析、文稿审阅等方面做出贡献，具体分工见原文作者贡献声明部分。

资金与利益冲突

本研究未声明资金来源。部分作者披露与艾伯维、拜耳、诺华等企业存在咨询关系，详见利益冲突声明。