泰语版视觉附加维度EQ-5D的翻译与心理测量学特性研究及其在视觉损伤患者中的应用价值

本研究针对泰国人群缺乏有效视觉相关生活质量评估工具的问题，开展了泰语版视觉附加维度EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的翻译与文化调适研究，通过系统心理测量学验证表明，两种版本均具有良好的信度、效度及响应度，其中5L版本在区分视力相关健康变化方面表现更优，显著降低天花板效应（5%-9%），为泰国视觉健康干预评估提供了重要工具支持。

　　

在全球范围内，视觉损伤是严重影响生活质量的健康问题，尤其在中低收入国家更为突出。泰国作为东南亚重要国家，约有超过2%的人口受到白内障、糖尿病视网膜病变和青光眼等眼疾的困扰，这些疾病不仅导致视力下降，更对患者的日常功能、心理社会福祉造成深远影响。然而，目前广泛使用的健康相关生活质量（Health-Related Quality of Life, HRQoL）评估工具——例如由EuroQol小组开发的EQ-5D——虽然具有简洁、跨文化适用和经济评价方面的优势，但其五个核心维度（行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）并未充分捕捉到视觉损伤带来的特殊负担。事实上，先前一项在泰国多中心开展的研究发现，标准版EQ-5D-5L仅能在视觉损伤达到严重程度时显示出显著响应，而无法有效识别轻度或中度损伤对生活质量的影响。这一局限性促使研究者探索通过增加“附加维度”（bolt-on）来提升量表在特定人群中的相关性。

针对这一需求，国际上的研究者已开发出视觉相关的附加维度，并将其整合到EQ-5D框架中，形成所谓“vision bolt-on”版本。这类附加项要求受访者根据与核心维度相同的三级（EQ-5D-3L）或五级（EQ-5D-5L）响应结构，评估其在视力相关困难上的程度。已有研究表明，这一扩展显著提高了量表对视力变化的响应能力和区分能力。然而，尽管泰国已有标准版EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的泰语版本，却缺乏经过验证的、专为视觉损伤设计的附加维度工具。考虑到跨文化适应需要细致的翻译、认知汇报和心理测量学验证以确保语言和概念对等，开发泰语版视觉附加维度EQ-5D成为填补这一空白的必要举措。

在此背景下，由Nuntachai Surawatsatien、Pear Ferreira Pongsachareonnont、Sarinyaporn Waoraweewon、Gorawit Homkong、Anchisa Keereekeaw和Phantipa Sakthong组成的研究团队，在泰国朱拉隆功大学医学院眼科视网膜卓越中心开展了一项研究，旨在翻译、文化调适并评估泰语版视觉附加维度EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的心理测量学特性，比较它们与标准EQ-5D-3L、EQ-5D-5L和EQ视觉模拟量表（EQ-VAS）在不同程度视觉损伤个体中的表现。该研究近期发表于《Value in Health Regional Issues》，为泰国及类似文化背景地区的视觉健康评估提供了重要科学依据。

为开展本研究，作者团队主要应用了以下关键方法：首先，遵循EuroQol翻译指南，对视觉附加项进行正向-反向翻译并进行认知汇报；其次，通过方便抽样从泰国朱拉隆功纪念医院眼科诊所招募301名基线参与者，其中275人完成两周后的随访，样本量通过G*Power软件基于组间效度和30%流失率计算确定；第三，采用世界卫生组织国际疾病分类第11版（ICD-11）标准对参与者按最佳矫正视力（BCVA）进行视觉损伤分级；第四，通过组内相关系数（ICC）和加权Kappa评估重测信度，通过Spearman相关和已知组效度分析验证效度，并通过标准化效应大小（SES）评估响应度。

研究结果显示，所有问卷均无缺失数据，表现出良好的实用性。视觉附加维度EQ-5D-5L和EQ-5D-3L的重测信度处于中等至良好水平（ICC范围0.62-0.64），其中5L版本的视觉附加维度显示出最高的加权Kappa值（0.66）。在已知组效度方面，两种视觉附加维度版本均能有效区分不同视力损伤程度和合并症数量患者的生活质量评分，且在区分依据较差眼视力时表现出更强的效应大小。与EQ-VAS的相关性分析显示，视觉附加维度EQ-5D-3L的相关性略高于标准版（Spearman's rho分别为0.442和0.405）。响应度评估表明，当参与者报告视力改善时，视觉附加维度EQ-5D-5L表现出最高的响应度（SES=0.486），而所有工具对视力恶化的响应普遍较低。此外，视觉附加维度版本显著降低了天花板效应（5%-9%），而标准版EQ-5D-3L和5L的天花板效应分别为34.88%和22.92%。

在讨论部分，作者指出本研究结果与先前在国际上开展的视觉附加维度研究一致，证实了在EQ-5D中添加视觉维度能够增强对视力相关健康状态的敏感性。视觉附加维度版本不仅显示出可接受的信度和效度，还在不影响问卷实用性的前提下（平均完成时间仅增加18-24秒），提高了对视力变化特别是改善情况的检测能力。值得注意的是，EQ-5D-5L版本在多项指标上略优于3L版本，表明其增加的响应级别有助于提升测量精确度。然而，研究也存在一定局限性，包括样本来自单一三级医院、高教育水平参与者比例较高、严重视力损伤亚组样本量小以及缺乏泰国本土的视觉附加维度效用值集等。

综上所述，该研究成功开发并验证了泰语版视觉附加维度EQ-5D-3L和EQ-5D-5L，证明其具有可接受的心理测量学特性，特别是5L版本在捕捉视力相关生活质量变化方面表现更优。这些工具的可用性将为泰国视觉健康干预措施的经济评价和临床效果评估提供更精确的测量手段，支持相关卫生政策决策。研究者建议未来开展更长期、更大样本的研究，特别是在视力恶化人群中和基于泰国价值集的效用测量方面进行深入探索。