HIV暴露前预防风险评估工具诊断性能的系统评价与荟萃分析：推动精准预防策略

本刊推荐：为解决HIV暴露前预防(PrEP)实施中风险识别难题，研究人员开展全球HIV风险评估工具诊断性能系统评价，发现SexPro(MSM人群，pAUC=0.75)和VOICE(非洲女性，pAUC=0.65)等工具具中等预测能力，但存在人群和地域适用性局限，为促进公平PrEP获取提供关键证据。

　　

在全球艾滋病防治进入新阶段的当下，暴露前预防（PrEP）作为一种高效预防HIV感染的手段，正面临着一个关键挑战：如何精准识别最适合使用PrEP的人群。尽管现有指南建议向所有感兴趣者提供PrEP，但现实中许多人低估自身感染风险，临床医生也往往难以在繁忙的诊疗中准确识别最需要PrEP的个体。这种识别困境导致PrEP使用不足，全球HIV感染率持续上升，即使长效PrEP制剂如双月注射的cabotegravir和六月注射的lenacapavir等创新药物问世，也未能完全扭转这一趋势。

为解决这一关键问题，由Myo Minn Oo、Monica Rudd、Caley Shukalek、Teruko Kishibe、Mark Hull和Darrell H.S. Tan组成的研究团队，来自加拿大多伦多圣迈克尔医院感染科，开展了一项系统性回顾与荟萃分析研究，全面评估了HIV风险评估工具在预测HIV感染方面的诊断性能。这项重要研究发表在《eClinicalMedicine》上，为临床实践和公共卫生项目提供了基于证据的决策支持。

研究人员通过系统检索MEDLINE、Embase和CINAHL等数据库（1980-2024年），筛选出27项符合条件的研究进行深入分析。研究采用随机效应逆方差方法计算汇总受试者工作特征曲线下面积（pAUC），应用Hartung-Knapp调整校正合并效应量的方差，使用Higgins & Thompson的I²统计量评估研究间异质性，并通过QUADAS-2工具评估纳入研究的偏倚风险。

研究结果揭示了不同人群HIV风险评估工具的 performance特征：

MSM人群工具性能

在男男性行为者（MSM）人群中，12项研究评估了9种工具，其中4种经过广泛验证。SexPro工具表现出最佳性能（pAUC: 0.75），而HIRI-MSM（pAUC: 0.69）、Menza（pAUC: 0.63）和SDET（pAUC: 0.66）显示出中等预测能力，但存在显著异质性。这些工具在常用截断值下表现出77%-82%的敏感性和41%-56%的特异性。

顺性别女性工具性能

在顺性别女性方面，12项非洲研究评估了6种工具，VOICE是唯一经过广泛验证的工具（成年女性pAUC: 0.65；青少年和年轻女性pAUC: 0.62）。值得注意的是，研究未发现适用于非洲以外地区顺性别女性的风险评估工具，这一发现凸显了当前工具在人群覆盖上的重大缺口。

其他人群工具性能

在其他人群中，DHRS对美国普通成年人表现出良好区分度（pAUC: 0.80），HIV Prevalence Risk Score对非洲混合人群（AUC: 0.70）、Kahle对非洲异性恋HIV-1血清不一致夫妇（pAUC: 0.73）以及ARCH-IDU对美国吸毒者（pAUC: 0.72）也都显示出良好的预测价值。

工具变量域分析

研究人员还将工具项目归纳为六个域：性行为、物质使用、临床因素、人口统计学特征、生殖健康和其他因素。MSM工具主要关注性行为和物质使用，而非洲女性工具则更强调人口统计学和生殖健康因素。性传播感染（STI）病史在两个人群中都被认为是HIV风险因素。

这项研究的结论部分强调，经过验证的风险评估工具在某些人群中能够有效识别HIV感染风险，但对于非洲以外地区的顺性别女性、跨性别群体和其他亚人群，仍然存在关键的工具缺口。研究建议公共卫生项目和临床医生应考虑纳入最新的本地流行病学数据，以增强现有工具的相关性和有效性。

该研究的讨论部分深入分析了工具性能的异质性来源，指出许多工具最初是在以白人为主的美国队列中开发，但在验证时应用于包括黑人、拉丁裔或西班牙裔参与者的更多样化群体中时性能有所变化。研究人员特别强调，将种族作为风险因素可能会忽略系统性不平等的更广泛背景，建议将社会和结构驱动因素（如住房不稳定、贫困、移民和高流行网络）纳入特定背景的临床应用中。

这项研究的意义在于首次定量综合了不同人群和地区HIV风险工具的 performance，为临床医生提供了实用工具的选择依据，同时指出了当前工具在人群覆盖上的不足，为未来工具开发和优化指明了方向。随着PrEP成本的下降和更多PrEP产品的问世，调整工具截断值以扩大PrEP推荐范围可能变得更加合适，而这一定量研究为这种调整提供了科学基础。

总之，这项系统性回顾与荟萃分析为HIV预防领域提供了重要证据，表明HIV风险评估工具在支持识别HIV感染风险增加个体方面具有潜力。虽然PrEP获取应保持包容性和以客户为导向，但现有工具的特定背景使用以及为未充分研究人群开发新工具，可以补充更广泛的工作，量身定制预防策略，增强公平的PrEP摄取，而不排除那些寻求它的人。