基于胸带式干电极系统进行长期心律失常监测的可行性:一项前瞻性观察研究的创新探索

【字体: 时间:2025年09月21日 来源:Indian Pacing and Electrophysiology Journal CS2.2

编辑推荐:

  本刊推荐:为解决传统心律失常监测设备舒适性差、监测周期短的问题,研究人员开展了一项关于胸带式干电极心脏监测系统(ECM)的可行性研究。结果表明,该设备在75%监测时间内可记录诊断质量心电图,3个月监测期心律失常检出率达64%,且患者舒适度较高,为长程心电监测提供了创新解决方案。

  

心脏心律失常的临床诊断一直面临重大挑战。传统门诊心电图检查只能捕捉瞬时心电活动,对于间歇性、无症状性心律失常往往无能为力。虽然动态心电图(Holter)监测可将观察期延长至24-48小时, adhesive电极片监测也能持续7-14天,但这些方法都存在明显局限性: adhesive电极易引起皮肤过敏,患者舒适度差,监测中心需要大量人力进行数据分析,且监测时间有限,难以捕捉偶发事件。

更先进的皮下植入式心脏监测器(ICM)虽然能提供长期连续监测,但其侵入性操作和高昂费用限制了临床广泛应用。特别是在医疗资源有限的地区,ICM更难以普及。因此,开发一种既能长期监测又兼具舒适性和经济性的心律失常监测系统,成为临床实践的迫切需求。

在这一背景下,由Daljeet Kaur Saggu、Madappa Nagamalesh Udigala、Shantanu Sarkar等研究人员组成的团队开展了一项创新性研究,探索基于胸带和干电极系统的外部心脏监测器(ECM)用于长期心律失常监测的可行性。他们的研究成果发表在《Indian Pacing and Electrophysiology Journal》,为这一领域带来了新的解决方案。

研究人员采用的技术方法主要包括:利用FDA批准的Zephyr? BioHarness胸带与Reveal LINQ? ICM电子元件组合成研究原型机;设计包含两组患者(A组24小时住院监测,B组12周门诊监测)的前瞻性观察研究;通过Holter设备同步记录比较ECM信号质量;使用专门设计的调查问卷评估患者舒适度;采用设备自动检测算法识别各种心律失常事件。

研究结果方面,信号质量分析显示:在12例可评估数据的患者中,ECM在76.5%的监测时间内记录了诊断质量的心电图,其波形特征与传统adhesive电极记录的心电图相当,能够清晰显示P波、QRS波群和T波。运动伪影导致信号丢失的时间占18.7%,主要原因是胸带完全移位。

患者舒适度评估结果令人鼓舞:在B组14名患者完成的43份调查问卷中,94.9%的回应表明ECM佩戴舒适,仅5.1%表示不同意。皮肤刺激问题极为罕见,仅有1.4%的回应提到皮肤不适。患者日记记录显示,设备临时移除的主要原因是洗澡(93%),其次是睡眠障碍和皮肤刺激。

诊断效能方面结果显著:在24小时监测中,24%的患者检测到心律失常;而在12周监测中,这一比例大幅上升至64%。设备记录的真正心律失常包括心房颤动/心房心动过速(AT/AF)、室性早搏(PVC)、窦性心动过速和窦性心律失常等。然而,研究也发现设备自动检测的暂停和心动过速事件全部是假阳性,均由运动伪影和临时设备移除引起。

研究人员进一步分析发现,这些假阳性事件具有可识别的特征:最后30秒内RR间期少于20个;多于两个RR间期<220毫秒(心动过速为<180毫秒);多于两个RR间期>1200毫秒;连续RR间期差异>1000毫秒。通过简单的算法修改,研究人员成功减少了97%的假阳性检测。

研究结论表明,基于胸带的干电极ECM系统用于长期心脏监测是可行的。系统记录的心电图质量与adhesive电极Holter系统相当,75%以上的时间可获得诊断质量信号。患者能够舒适地长期佩戴该系统,连续4-12周的使用仅引起极少量的皮肤刺激。长期监测显著提高了心律失常的检出率,12周监测期的诊断率达到64%。

讨论部分强调,与传统的adhesive贴片监测系统相比,该研究开发的非adhesive干电极系统具有独特优势:可重复使用、可清洗、患者可自行取下和重新佩戴而不需要更换设备。虽然信号质量可能略低于adhesive系统,但更长的监测时间可以补偿这一不足,从而提高间歇性心律失常的检出率。

该研究的重要意义在于为长期心律失常监测提供了一种新的解决方案,特别适用于需要超过10-14天监测期的患者。系统采用的现有ICM电子元件使其能够与远程监测基础设施兼容,为进一步提高诊断效能奠定了基础。未来通过算法优化、增加多导联设计和附加传感器,这一系统有望在心律失常管理领域发挥更大作用。

需要注意的是,该研究存在一些局限性:样本量较小;未使用无线传输和远程监测功能;胸带尺寸选择有限可能影响信号质量。研究人员计划在第二代原型机中进行更大规模的研究以验证这些发现。

这项研究为心律失常监测领域带来了创新思路,通过结合胸带式干电极的舒适性和ICM技术的先进性,为长期心脏监测提供了一种切实可行的解决方案,特别适合医疗资源有限地区使用,具有重要的临床意义和推广价值。

相关新闻
生物通微信公众号
微信
新浪微博
  • 急聘职位
  • 高薪职位

知名企业招聘

热点排行

    今日动态 | 人才市场 | 新技术专栏 | 中国科学人 | 云展台 | BioHot | 云讲堂直播 | 会展中心 | 特价专栏 | 技术快讯 | 免费试用

    版权所有 生物通

    Copyright© eBiotrade.com, All Rights Reserved

    联系信箱:

    粤ICP备09063491号