基于临床衰弱量表评估经静脉电极拔除术预后的单中心大样本研究：系统性感染与衰弱对短期及长期死亡率的影响

本刊推荐：为解决心脏植入式电子设备(CIED)感染率上升及经静脉电极拔除术(TLE)预后评估难题，瑞典研究团队开展了一项893人的回顾性队列研究。结果发现系统性感染、慢性肾病(CKD)和临床衰弱量表(CFS)评分5-7分是TLE术后死亡的独立预测因子，30天和1年死亡率分别达2.5%和9.9%。该研究首次将CFS纳入TLE风险评估体系，为术前风险分层提供了重要依据。

　　

随着心血管疾病诊疗技术的发展，心脏植入式电子设备（CIED）的植入数量在全球范围内呈现显著增长趋势。然而，与之相伴的是CIED相关感染并发症的同比上升，这不仅增加了患者的住院率和医疗成本，更对患者的生存预后构成严重威胁。经静脉电极拔除术（TLE）作为处理CIED感染及电极故障的首选干预措施，其应用需求也相应增加。尽管已有大量研究关注TLE的技术操作和即时并发症，但对于术后短期及长期死亡率的预测因素，特别是患者特异性因素如衰弱状态，仍存在显著的知识空白。在此背景下，来自瑞典卡罗林斯卡大学医院的研究团队开展了一项大样本回顾性研究，旨在系统评估TLE患者的预后情况，并重点探讨系统性感染与衰弱在风险分层中的作用，相关成果发表于《Indian Pacing and Electrophysiology Journal》。

为开展本研究，研究人员主要采用了以下关键技术方法：首先，采用单中心回顾性队列研究设计，纳入2010年至2018年间接受非激光TLE手术的连续患者，数据来源包括医疗记录、国家诊断注册库和死因登记系统；其次，使用临床衰弱量表（CFS）对2015–2018年间接受TLE的患者进行衰弱评估，并将其分为低分组（CFS 1–4）和高分组（CFS 5–7）；此外，通过多变量逻辑回归分析和Kaplan-Meier生存曲线评估死亡率及相关预测因子；最后，依据现行指南对TLE适应症、并发症及手术结果进行分类和统计分析。

研究结果部分如下：

3.1. TLE indications, CIEDs and the TLE procedure

共纳入893例患者，完成940次拔除操作。局部感染是最常见的手术指征（41.1%），其次是系统性感染（27.4%）和电气功能障碍（16.4%）。起搏器是主要的CIED类型（49.4%）。系统性感染患者的电极留置时间显著较短（中位数5.8年）。手术成功率高，完全操作成功率和临床成功率分别为88.6%和90.7%。

3.2. Microbiological analyses in patients with infectious indications

在感染性指征的患者中，葡萄球菌是主要的致病菌。在系统性感染患者中，血培养阳性率为93.5%，其中金黄色葡萄球菌（S. aureus）和凝固酶阴性葡萄球菌（CoNS）分别占44.4%和20.7%。

3.3. Complications

并发症总体发生率为8.4%，其中轻微并发症占7.3%，主要并发症为1.1%。最常见的主要并发症为三尖瓣连枷状改变需外科修复（4例）。电极留置时间>10年是并发症的独立危险因素。

3.4. Post-TLE mortality

整个队列的30天死亡率和1年死亡率分别为2.5%和9.9%。系统性感染患者的30天死亡率显著更高（8.0%）。院内死亡率为0.6%，均发生在系统性感染患者中。

3.5. Predictors of 30-day and 1-year mortality – univariate analyses

单因素分析显示，系统性感染（与局部感染相比）、CKD、CFS 5–7分、Charlson合并症指数（CCI）和糖尿病与30天死亡率显著相关。对于1年死亡率，年龄、系统性感染、心脏再同步化治疗（CRT）、CKD、BMI <25 kg/m²以及CFS 5–7分均为显著预测因子。

3.6. Predictors of 30-day and 1-year mortality – multivariable analyses

多变量分析证实，系统性感染（与局部感染相比）和CKD是30天死亡率的独立预测因子。对于1年死亡率，年龄、CKD和系统性感染（与非感染性指征相比）具有独立预测意义。在2015–2018年亚组中，CFS 5–7分是1年死亡率的独立预测因子。

3.7. Predictors of mortality in patients with systemic infection

在系统性感染患者中，CKD是30天死亡率的唯一显著预测因子。CFS 5–7分则与30天和1年死亡率均显著相关。

3.8. Predictors of long-term mortality

Kaplan-Meier曲线显示，系统性感染、CRT、CKD和高CFS评分患者的长期生存率显著较差。多变量分析表明，CKD、CRT和年龄是整个队列中长期死亡率（TLE后>1年死亡）的独立预测因子。

在讨论与结论部分，研究者指出本研究首次将临床衰弱量表（CFS）应用于TLE患者的风险评估体系，并证实CFS 5–7分是短期及长期死亡率的独立预测因子，特别是在系统性感染患者中这一关联更加显著。此外，系统性感染、CKD和CRT也被确定为术后死亡的重要预测因素。这些发现说明，TLE术后的死亡率不仅与手术本身相关，更与患者的基础健康状况、感染严重程度及衰弱状态密切相关。值得注意的是，本研究观察到较低的主要并发症发生率（1.1%）和仅一例手术相关死亡，表明在经验丰富的中心，TLE本身是一项安全的手术操作，术后死亡更多归因于患者原有的合并症及感染指征。

该研究的临床意义在于提出了一个综合性的术前风险评估框架，建议将CFS纳入常规评估流程，以识别高风险患者并优化围手术期管理策略。例如，对于CFS评分较高、合并CKD或系统性感染的患者，可能需要更严密的手术后监护和多学科协作护理，以改善其预后。此外，研究结果强调了对CIED感染患者尽早干预的重要性，特别是针对衰弱患者群体的个体化治疗策略。

然而，研究也存在一定局限性：其回顾性设计可能引入选择偏倚；CFS评估虽由单一临床医生完成以减少主观差异，但回顾性应用这一通常用于前瞻性评估的工具可能存在低估风险；此外，样本来自高水平三级转诊中心，可能限制结果向普通TLE人群的外推。尽管如此，该研究为大样本TLE预后分析提供了宝贵数据，为未来前瞻性研究奠定基础，并强化了多参数风险评估在临床决策中的重要性。