综述：将设计思维方法融入药物产品开发：聚焦纳米医学创新

本综述推荐设计思维（DT）在药物研发中的应用，强调其通过（Empathize）、（Define）、（Ideate）、（Prototype）、（Test）五阶段迭代，提升纳米医学如（CRISPR）、外泌体载体等创新疗法的患者中心性与转化成功率。

　　

Abstract

本综述旨在批判性探讨设计思维（Design Thinking, DT）在药物产品开发中的应用，特别关注其在推动纳米医学创新和以患者为中心的药物设计方面的作用。传统线性研发模型面临高损耗率、患者参与不足、监管复杂性和规模化难题，而DT提供了一种以人为本的迭代替代方案，通过其五个阶段——Empathize（共情）、Define（定义）、Ideate（构思）、Prototype（原型制作）和Test（测试）——整合到药物开发中，以改善转化成功率。

Objective

通过叙事性回顾，分析DT在药物开发中的实际应用，强调其在纳米医学领域的创新潜力。DT方法的核心是聚焦用户需求，确保产品设计从患者角度出发，从而减少开发风险并加速时间线。

Significance of Review

DT的集成解决了制药研发中的关键挑战，例如高 attrition rates（损耗率）和有限的 patient input（患者输入）。通过迭代原型制作，DT确保产品与用户和监管需求保持一致，从而提升 translational success（转化成功）。本综述采用概念性和叙事性方法，剖析DT各阶段在药物开发上下文中的具体实施，突出了其在应对 regulatory complexity（监管复杂性）和 scalability（可扩展性）方面的优势。

Key findings

应用DT在药物创新中带来切实益处，包括 empathy-driven product design（共情驱动的产品设计）、targeted problem framing（针对性问题框架）以及符合用户和监管需求的迭代原型。案例研究如 Doxil?（多柔比星脂质体）、ABRAXANE?（白蛋白结合型紫杉醇）和 mRNA-based COVID-19 vaccines（基于mRNA的COVID-19疫苗）展示了成功实践，而新兴例子如 CRISPR-based therapeutics（基于CRISPR的疗法）和 extracellular vesicle nanocarriers（细胞外囊泡纳米载体）则强调了该方法的前瞻潜力。这些实例共同表明，DT加速开发时间线、降低风险，并增强患者和监管对齐。

Conclusions

将DT整合到药物产品开发中，通过促进 interdisciplinary collaboration（跨学科合作）、降低成本和增加成功上市的可能性，来增强创新。在纳米医学中的战略应用为下一代疗法提供了转型路径，这些疗法更安全、更有效，且符合患者期望和 evolving regulatory frameworks（不断演变的监管框架）。总之，DT方法论为制药行业提供了一条可持续的创新途径，专注于解决未满足的医疗需求。