天然胶改性HPMC基口腔崩解膜：无塑化剂策略提升理化机械性能与药物控释特性

本研究针对老年与儿童患者口服给药难题，开发了以羟丙甲纤维素(HPMC)为基质、天然胶（阿拉伯胶/罗望子胶/瓜尔胶）改性的口腔崩解膜(ODF)。通过系统评估膜剂的崩解时间、机械强度、折叠耐力及体外释放等性能，发现0.2%阿拉伯胶-HPMC复合膜(HM-0.2GA)具有最优的机械性能与控释特性，为无塑化剂口服膜剂开发提供新策略。

　　

口腔崩解膜(ODF)作为传统口服剂型的革新方案，特别适用于老年和儿科患者群体。为提升患者依从性与口腔体验，研究人员采用无塑化剂创新策略，通过将阿拉伯胶、罗望子胶(TG)和瓜尔胶(GG)等天然胶体与羟丙甲纤维素(HPMC)复合，开发出新型改性膜剂。该研究首次系统揭示了天然胶与HPMC协同增强膜剂机械性能的潜力。通过多维度表征包括崩解时间、折叠耐力、机械强度、表面pH、ATR-FTIR光谱、X射线衍射(XRD)、热重分析(TGA)、接触角、含水量、透明度及表面形态等，发现含0.2%阿拉伯胶的HPMC膜(HM-0.2GA)表现尤为突出——兼具更高机械强度、更短崩解时间与优异耐折性。以叶酸为模型药物的体外释放研究进一步显示，天然胶改性膜剂呈现可控释放特性，而市售片剂则存在释放不完全与随时间衰减的现象。这项研究证实天然胶改性HPMC基ODF可在无需塑化剂的前提下，同步实现膜完整性强化、机械性能优化与释放行为提升的多重目标。