中心凹无血管区与黄斑中心凹厚度：糖尿病视网膜病变的早期结构与代谢标志物研究

本刊推荐：本研究通过光学相干断层扫描（OCT）与光学相干断层扫描血管成像（OCTA）技术，系统分析糖尿病视网膜病变（DR）早期患者黄斑中心凹厚度（CMT）与中心凹无血管区（FAZ）面积的变化，发现二者与糖尿病病程、BMI、血脂及血压显著相关，为DR的早期诊断与干预提供了关键影像学生物标志物和代谢关联证据。

　　

Abstract

Purpose

糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy, DR）是糖尿病患者最常见的并发症之一，早期诊断与干预对延缓疾病进展至关重要。本研究旨在探讨健康人群、无视网膜病变糖尿病患者（No Diabetic Retinopathy, NDR）以及非增殖性糖尿病视网膜病变（Non-Proliferative Diabetic Retinopathy, NPDR）患者的黄斑中心凹厚度（Central Macular Thickness, CMT）与中心凹无血管区（Foveal Avascular Zone, FAZ）面积的变化，并探索早期DR的潜在系统性风险因素。

Methods

这项横断面研究共纳入180名参与者，分为三组：60名健康对照者、60名NDR患者和60名轻度NPDR患者。所有参与者均接受全面的眼科检查，包括使用光学相干断层扫描（OCT）测量CMT，以及使用光学相干断层扫描血管成像（OCTA）测量FAZ面积。研究分析了CMT和FAZ面积与糖尿病病程、体质量指数（BMI）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂谱和血压等系统性风险因素之间的潜在关联。

Results

结果显示，NPDR组和NDR组的双眼CMT和FAZ面积与健康对照组相比均存在显著差异（p<0.05），且NPDR组与NDR组之间也存在显著差异（p<0.05）。CMT与糖尿病病程、BMI、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、收缩压和舒张压呈正相关（p<0.05）。FAZ面积与糖尿病病程和BMI也呈正相关（p<0.05）。

Conclusion

CMT的增加和FAZ面积的扩大可能是糖尿病患者最早出现的视网膜结构改变，这些变化与系统性代谢因素密切相关。本研究为糖尿病视网膜病变的早期识别与干预提供了重要的结构与代谢指标。

Introduction

糖尿病视网膜病变（DR）作为糖尿病的主要微血管并发症，是全球范围内导致视力丧失和失明的主要原因之一。2020年，全球有超过1.03亿糖尿病患者受到DR的影响，预计到2045年将增至1.6亿人。在疾病早期，DR常呈隐匿进展，无明显症状，但若不加以控制，可导致严重的视力损害，如糖尿病性黄斑水肿（DME）和增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）。

近年来，随着成像技术的发展，尤其是光学相干断层扫描（OCT）和光学相干断层扫描血管成像（OCTA）的应用，研究者能够精确量化视网膜结构与血管变化，为DR的早期病理机制提供了重要依据。本研究在前期探索CMT变化的基础上，进一步引入FAZ面积指标，全面评估多系统性风险因素对早期DR视网膜结构的影响。

Materials and Methods

Ethical Approval

本研究经上海交通大学医学院附属同仁医院伦理委员会批准，所有操作均符合《赫尔辛基宣言》原则，参与检查与操作的患者均签署知情同意书。

Participants and Grouping

研究于2023年1月1日至2025年1月1日期间招募180名40岁及以上参与者，分为三组：健康对照组（60人）、NDR组（60人）和NPDR组（60人）。纳入标准包括：2型糖尿病史至少一年、无视网膜病变或轻度NPDR、最佳矫正视力≥6/10。排除标准包括：有临床意义的DME、神经退行性疾病、眼部手术史、1型糖尿病、严重心血管疾病等。

Ophthalmological Examinations

所有参与者接受专业眼科医生详细检查，包括视力、眼压、眼前段与后段检查。使用OCT系统（BM-400K BMizar）测量CMT，扫描区域为6 mm × 6 mm，以黄斑为中心。FAZ面积通过OCTA同一设备测量，采用ETDRS网格分割法保证测量一致性，数据由设备软件自动分析。

Laboratory Tests

所有患者空腹12小时后采集血样，使用高效液相色谱法（ADVIA-1650 Chemistry System）检测HbA1c、总胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）。

Statistical Analysis

基于前期试验数据，本研究设定统计检验效能为80%，显著性水平α=0.05，采用SPSS 19.0进行数据分析。组间比较使用方差分析（ANOVA）或非参数检验，相关性分析根据数据分布选用Pearson或Spearman相关系数。

Results

Basic Characteristics of the Study Population

三组患者在年龄、性别等基本特征上无显著差异，具有可比性。

CMT and FAZ Area in Different Groups

NPDR组右眼CMT为263.2±11.48 μm，左眼为263.9±12.51 μm；NDR组右眼CMT为256.57±18.61 μm，左眼为256.07±19.24 μm；健康对照组右眼CMT为237.90±15.53 μm，左眼为240.45±18.92 μm。三组间CMT存在显著差异（p<0.05）。FAZ面积在NPDR组右眼为0.351±0.03 mm2，左眼为0.353±0.03 mm2；NDR组右眼为0.308±0.02 mm2，左眼为0.310±0.02 mm2；健康对照组右眼为0.278±0.01 mm2，左眼为0.276±0.01 mm2。组间比较同样显示显著差异（p<0.05）。

CMT and FAZ Area and Systemic Risk Factors for Diabetic Retinopathy

相关性分析表明，CMT与糖尿病病程、BMI、TC、TG、收缩压和舒张压均呈正相关（p<0.05）。FAZ面积与糖尿病病程和BMI也呈正相关（p<0.05），但与HbA1c无显著关联。

Discussion

本研究通过比较三组人群的CMT与FAZ面积，发现NPDR组和NDR组均较健康对照组存在显著差异，且NPDR组高于NDR组，说明在糖尿病视网膜病变的极早期即可出现视网膜结构的改变。这一发现支持了OCT和OCTA在早期DR筛查与诊断中的重要作用。

值得注意的是，FAZ面积的扩大甚至在临床尚未出现明显视网膜病变的糖尿病患者中已经发生，提示其可能作为早期微血管损伤的敏感指标。此外，CMT的增加与血脂、血压等系统性因素的相关性进一步强调了多代谢因素在DR发生与发展中的协同作用。

本研究未发现HbA1c与CMT或FAZ面积的显著关联，可能由于所有参与者处于疾病早期，HbA1c变异范围较小，或受到其他混杂因素（如血压、血脂、炎症介质等）的影响。

Conclusions

本研究结果表明，在糖尿病视网膜病变早期，CMT增加与FAZ面积扩大是最早出现的视网膜结构改变，且与糖尿病病程、BMI、血脂、血压等系统性因素密切相关。这些发现为早期识别高风险患者、制定个体化干预策略提供了重要依据，凸显了在临床实践中结合影像学与代谢指标进行综合管理的必要性。

Ethics Approval and Consent to Participate

本研究经伦理委员会批准，所有参与者签署知情同意书。

Patient Consent for Publication

所有参与者同意发表其数据。

Disclosure

作者声明无利益冲突。