多灶性磨玻璃结节（GGOs）主动监测的前瞻性多中心研究（ECTOP1021）：个体化管理策略的安全性与可行性验证

本研究针对多灶性磨玻璃结节（GGOs）的临床管理难题，通过前瞻性多中心试验（ECTOP1021）开展主动监测研究。结果显示，在手术治愈时间窗（肿瘤直径≤2.0 cm、CTR≤0.25）内进行监测短期安全可行，5年总生存率达100%，为个体化、分场景管理提供了重要依据。

　　

在肺部结节诊疗领域，多灶性磨玻璃结节（ground-glass opacities, GGOs）的临床管理一直是胸外科和呼吸科医生面临的棘手问题。这类病变往往生长缓慢，但具有异质性，部分可能进展为浸润性肺癌。传统上，发现GGO后常采取积极手术切除，然而对于多发病灶，广泛切除可能导致肺功能严重受损，影响患者生活质量。另一方面，过度监测又可能延误治疗时机。因此，如何在安全范围内合理监测、选择最佳干预时机，并制定个体化策略，成为临床实践中的关键挑战。

针对这一难题，由复旦大学附属肿瘤医院胸外科牵头，联合国内多家中心开展了一项前瞻性多中心临床研究——ECTOP1021（NCT06097910），其成果正式发表于《Journal of Thoracic Oncology》。该研究旨在系统评估对多灶性GGOs采取主动监测策略的安全性，并尝试建立基于影像学与临床特征的个体化管理路径。

研究采用前瞻性、多中心队列设计，共纳入来自5家中心的406例患者。入组标准包括至少存在3个GGO病灶，肿瘤直径不超过2厘米，且实性成分占比（consolidation-to-tumor ratio, CTR）≤0.25。主要终点为5年总生存率（overall survival），次要终点包括病灶进展情况、新发病灶出现及手术时机选择等。研究人员提出了“手术治愈时间窗”这一概念，指在肿瘤直径≤2.0 cm且CTR≤0.25这一相对安全的影像学表现范围内，患者经手术切除可达到根治。

结果显示，该队列以中青年女性为主（中位年龄53岁），女性占75.6%，从不吸烟者占87.2%，符合GGO人群的典型特征。共监测1496个病灶，中位每例患者3个GGO，主病灶中位直径为0.8 cm。中位随访35.4个月时，5年总生存率达到100%，印证了该类病变良好的总体预后。病灶进展发生率为8.1%，新发病灶出现率为1.5%，病灶直径中位增加0.3 cm，进一步说明绝大多数GGO在短期内进展缓慢。

在研究期间，共有8例患者接受了手术干预，术后病理全部为IA1期，其中4例为浸润性腺癌（invasive adenocarcinoma），4例为微浸润腺癌（minimally invasive adenocarcinoma），提示即使是在监测过程中选择手术的患者，仍处于早期可治愈阶段。此外，研究者还根据预估的肺功能损失将患者分为三类，并据此提出不同管理策略，体现了个体化诊疗的先进理念。

结论表明，对于符合特定影像学标准的多灶性GGO患者，在严格定义的“手术治愈时间窗”内进行主动监测短期是安全可行的。该策略不仅避免了不必要的立即手术，还为患者争取了更好的生活质量与功能保护，同时为临床提供了理性、分场景、个体化的决策依据。

这项研究的重大意义在于，首次通过大规模前瞻性数据验证了多灶GGOs主动监测的短期安全性，提出了可操作的手术时间窗概念，为类似患者的合理管理提供了高级别循证依据。此外，其基于肺功能损失风险的分层管理模型也具有较强的临床推广价值，有助于推动肺癌早诊早治从“一刀切”模式迈向更加精准、人性化的新阶段。