脉冲场消融治疗心房颤动后的血管闭合装置：一项随机对照试验

《Pacing and Clinical Electrophysiology》：Vascular Closure Device Following Pulsed Field Ablation for Atrial Fibrillation: A Randomized Controlled Trial

房颤脉冲场消融术后使用Perclose Prostyle血管闭合装置可缩短术后步行时间至215分钟（较传统结扎法338分钟显著减少），且无严重并发症，但传统结扎法术后出血率达27%而VCD组为0。

　　

摘要

引言

心房颤动（AF）消融手术通常需要使用大直径导管，这给术后止血和患者出院带来了挑战。Perclose Prostyle血管闭合装置（VCD）对接受脉冲场消融（PFA）患者的行走时间以及血管通路并发症的影响尚不明确。

方法

在一家医疗机构中，接受PFA治疗的心房颤动患者（使用16.8 French（F）规格的导管）被随机分为两组，比例为1:1，一组使用Prostyle装置（Abbott Vascular，美国制造），另一组使用传统的“8字形”缝合技术（FO8）。每组最多可使用三个VCD装置。闭合过程首先在2点和10点的位置进行导管部署，随后使用Prostyle装置固定第二个6F规格的导管。所有患者均采用超声引导进行手术。主要研究终点是术后患者行走的时间；次要研究终点包括围手术期发生的严重和轻微不良事件。随访时间持续至术后2周。

结果

共有60名患者被随机分配到VCD组（30名）或FO8缝合组（30名）。两组患者的基线特征没有显著差异。与FO8组（338 ± 71分钟）相比，VCD组患者的术后行走时间显著缩短（215 ± 113分钟；p < 0.001）。两组均未发生严重的围手术期不良事件。FO8组的轻微出血发生率显著高于VCD组（27%；8/30），而VCD组未发生任何轻微出血（0%；0/30；p = 0.005）。FO8组需要手动压迫的情况也更多（33%；10/30），而VCD组为10%（3/30；p = 0.057）。两组在急性疼痛评分、行走信心、患者总体满意度以及护士总体满意度方面没有差异。

结论

在这项随机对照试验中，使用Prostyle装置的VCD技术显著缩短了接受PFA治疗的心房颤动患者的行走时间，并减少了轻微出血的发生。

利益冲突

Emily Kotschet在Medtronic、Boston-Scientific和Biotronik的医学顾问委员会任职。Stewart Healy在Biotronik和Boston Scientific的医学顾问委员会任职。其他作者未声明其他利益冲突。