妊娠期持续使用那他珠单抗（Natalizumab）对伊朗多发性硬化症患者的母婴安全性及疗效分析：一项前瞻性队列研究

本研究前瞻性分析了30例伊朗多发性硬化症（MS）患者妊娠期持续使用那他珠单抗（NTZ）的临床结局。结果显示，NTZ暴露（包括妊娠晚期）未导致严重母婴并发症，且显著降低产后复发风险（P=0.02），但可能与低出生体重存在边际关联（P=0.052）。研究支持个体化延长NTZ使用至妊娠30周后以平衡疾病控制与胎儿安全。

　　

Highlight

研究设计与伦理声明

这项前瞻性队列研究于2018年3月1日至2023年3月30日在伊朗德黑兰Sina多发性硬化症诊所开展。研究方案经当地机构审查委员会批准（编号：IR.TUMS.MEDICINE.REC.1396.4110），所有参与者均根据《赫尔辛基宣言》签署书面知情同意书。

研究人群

研究对象为2018年3月1日至2023年3月30日期间在本诊所招募的患者。入选需满足以下条件：……（内容截断）

结果

在五年研究期内，共有30例患者纳入队列登记并完成随访。参与者详细特征见表1。

讨论

约20%-30%的女性多发性硬化症患者面临是否在妊娠期继续使用疾病修饰治疗（DMT）的复杂决策，尤其是那些停药后存在复发风险的药物（如NTZ）。本研究总结了30例妊娠期暴露于那他珠单抗的MS患者的妊娠结局。结果显示，大多数患者（90%）在妊娠晚期持续治疗，末次给药平均孕周为29.3±5.05周。妊娠期间无复发事件，但1例患者（3.33%）因提前停药（孕28周）发生产后复发（P=0.02）。所有妊娠均成功分娩，其中93.33%为足月产，平均分娩孕周37.79±1.23周。5例妊娠（17.24%）出现低出生体重，其与妊娠30周后持续NTZ暴露（P=0.052）及末次给药孕周（P=0.065）存在边际相关性。所有患者产后均重启DMT，其中66.7%继续使用NTZ，46.7%选择并行母乳喂养。

结论

妊娠期使用那他珠单抗需在疾病控制与胎儿安全间寻求平衡。本研究提示NTZ暴露未引发显著新生儿安全问题，但低出生体重存在非显著趋势。延长NTZ使用至孕30周后可能降低产后复发风险。未来需更大规模前瞻性研究以优化MS患者的妊娠管理策略。