采用多层次、混合方法的研究框架，评估肯尼亚新生儿科在技术和人力资源方面的干预措施的效果

《Global Health Action》：Applying a multi-layered, mixed methods approach to evaluate technology and workforce interventions in Kenyan neonatal units

新生儿护理质量提升与人员配置干预研究在肯尼亚的实践与启示。该研究通过混合方法设计，整合定量数据采集与定性深度访谈，系统评估新增护士和病区助理人员对新生儿护理质量、医护团队协作及家庭满意度的影响。采用分层抽样方法覆盖13所合作医院，通过动态调整研究方案减轻参与者负担，建立多学科协作团队确保数据采集的全面性和准确性。研究发现，合理配置人力资源能有效缓解医护压力，提升基础护理执行率，但需配套优化技术设备使用流程和医护职责分工。研究提出资源有限环境下实施医疗创新应注重参与式研究设计，强调利益相关者全程参与和伦理审查机制的重要性。

　　在医疗资源匮乏的环境中，如何有效地实施和评估医疗创新是一项极具挑战性的任务。这些环境往往面临基础设施不足、人力资源短缺以及政策支持有限等多重障碍，因此，任何创新干预措施都需要更加精细的设计和多层次的评估方法。本文通过在肯尼亚的新生儿护理单位（Neonatal Units, NBUs）开展一项名为HIGH-Q的研究项目，探讨了如何通过整合多方利益相关者、采用分层混合研究方法以及利用研究团队的多样化专业知识，来实现医疗创新的有效落地与评估。该研究不仅为医疗系统改进提供了实证支持，还强调了在资源受限背景下，伦理敏感性和情境适应性研究实践的重要性。

肯尼亚作为一个中低收入国家，其新生儿护理体系面临着一系列复杂的问题。根据已有数据，肯尼亚每年约有150万例分娩，其中88%发生在医疗机构，而大多数分娩则在公立医院进行。尽管近年来政府和国际组织投入大量资源以改善新生儿护理质量，但在许多情况下，护理人员的工作负担依然沉重，护士与患者的比例严重失衡，导致关键护理任务被遗漏，影响了整体的护理质量。此外，沟通不畅和医疗设备不足也是制约新生儿护理水平的重要因素。因此，如何通过引入新的护理人员，如护士和护理辅助人员，来缓解护理人员的工作压力、提升护理质量，成为研究的重要方向。

研究团队在肯尼亚的13家参与NEST360项目的医院中选择了四家作为HIGH-Q的实施地点。NEST360项目自2019年起开始，旨在通过提供一系列关键医疗设备（如持续正压通气机、氧气浓缩器、血糖监测仪、脉搏血氧仪、辐射保暖器和光疗设备）以及相关的培训支持，改善新生儿护理质量。同时，NEST360还推动了医院内部的质量改进活动，包括季度导师指导和监督支持。研究团队在这些医院的基础上，进一步引入了额外的护士和护理辅助人员，以观察其对护理质量、护理人员及家属体验的影响。

研究设计采用了分层混合方法，即同时结合定量和定性数据收集与分析。定量部分主要通过结构化观察来评估护理质量的变化，特别是在引入额外护理人员后，护理人员是否能够更好地完成关键护理任务。研究团队在每个医院中观察了至少220名新生儿，由受过培训的营养专家在随机选择的12小时工作时间段内进行数据采集。此外，研究还设定了对照组，包括四家未参与干预的医院，以确保研究结果的客观性和可比性。定性部分则通过访谈、焦点小组讨论和非参与式观察来深入理解护理人员和家属在引入新人员和新技术后的体验与感受。这些方法不仅帮助研究团队收集了丰富的数据，还确保了研究过程不会对护理人员和患者造成不必要的负担。

研究过程中，研究团队高度重视与医院管理层、护理人员及其他相关利益相关者的互动。这种持续的参与不仅有助于研究设计的优化，还能确保研究活动的实施符合当地医疗环境的实际需求。例如，在某家医院，护理人员表达了对研究活动数量的担忧，认为这些活动可能会干扰正常的护理流程。为此，研究团队与医院管理者进行了深入沟通，调整了研究方案，减少了观察人员的数量，优化了访谈安排，并将部分团队会议移至医院外进行。这些调整不仅缓解了医院内部的紧张氛围，也增强了研究团队与当地护理人员之间的信任关系。

在研究过程中，研究团队还特别关注了伦理问题。考虑到医疗资源匮乏的现实，研究团队在项目启动前就与肯尼亚医学研究委员会（KEMRI）以及牛津热带医学研究伦理委员会（OXTREC）进行了充分的沟通，确保所有研究活动符合伦理规范。同时，研究团队还获得了国家科技、创新委员会（NACOSTI）的批准，并在所有参与医院获得了必要的伦理审查和同意。研究过程中，所有参与者均签署了知情同意书，且研究数据中未包含任何个人身份信息，以确保隐私和数据安全。

为了确保研究的有效性和可操作性，研究团队还设计了一系列新的数据收集工具，包括针对护理人员和家属的问卷、访谈提纲以及观察清单。这些工具不仅基于现有的研究成果，还结合了研究团队在肯尼亚新生儿护理单位的实践经验。通过这种方式，研究团队能够在不增加额外负担的前提下，收集到高质量的数据。此外，研究团队还利用了定期的团队会议和分析讨论，确保各研究小组之间的信息共享和协同工作，从而在研究过程中不断调整和优化研究方法。

研究团队在实施过程中还发现，一些护理人员可能会对新设备或新角色产生疑虑，尤其是在设备使用和角色职责方面。为了解决这些问题，研究团队与当地护理人员、医院管理者以及政策制定者进行了深入的讨论，明确新设备的使用方式和新角色的职责范围，以避免职责不清导致的混乱。同时，研究团队还与医院签订了协议，确保新引入的护理人员不会被临时调配到其他科室，从而保障了研究的连贯性和有效性。

在数据收集过程中，研究团队也遇到了一些挑战。例如，一些护理人员可能会因为工作繁忙而难以参与访谈或讨论，这需要研究团队在安排时间时更加灵活和体贴。此外，由于新生儿护理单位的空间有限，研究团队在观察和访谈时需要特别注意不要影响正常的护理流程。为此，研究团队采取了多种措施，如减少同时在场的研究人员数量、优化访谈时间安排，并在研究活动之外进行团队会议和数据讨论。

总的来说，HIGH-Q研究项目通过多层次的混合研究方法，为医疗创新在资源匮乏环境中的实施和评估提供了宝贵的经验。研究团队不仅成功地收集了大量关于护理质量、护理人员和家属体验的数据，还通过与利益相关者的密切合作，确保了研究活动的顺利进行。此外，研究团队在实施过程中展现出的灵活性和伦理敏感性，也为未来类似的研究项目提供了重要的借鉴。研究结果表明，在资源受限的环境中，医疗创新的成功不仅依赖于技术的引入，更需要综合考虑人力资源、沟通机制、伦理规范以及利益相关者的参与。通过这种方式，医疗创新才能真正实现其改善护理质量和提升患者体验的目标。