处理完成 综述：基于FDA标签和文献综述的药物性肝损伤风险更新扩展数据库DILIrank 2.0

本文介绍了DILIrank 2.0数据库，这是一个基于FDA标签和文献综述的药物性肝损伤(DILI)风险更新扩展数据库。该数据库包含1336种FDA批准药物的DILI分类，为DILI安全评估、预测模型开发和新方法(NAMs)评价提供了宝贵资源。研究还分析了FDA监管政策对药物DILI风险的影响。

　　

药物性肝损伤(DILI)在药物开发和公共健康中备受关注。DILIrank 1.0作为一个广泛使用的公共数据集，根据FDA批准药物引起DILI的潜力对其进行排名，极大地推动了DILI评估新方法的发展。本文介绍了DILIrank 2.0，这是对DILIrank 1.0的重要更新，包含了自15年前创建以来产生的新非生物制品药物和肝脏相关不良事件数据。

DILIrank 2.0采用了系统化的药物DILI分类方案，基于从FDA批准的药物标签中提取的数据。分类过程考虑了药物标签中的黑框警告(BW)、注意事项(WP)和不良反应(AR)部分。DILI被分为四个等级：^vMost-DILI-Concern、^vLess-DILI-Concern、Ambiguous-DILI-Concern和^vNo-DILI-Concern。

更新过程包括两个主要部分：

第一部分是对DILIrank 1.0药物注释的更新。研究人员重新评估了DILIrank 1.0中的注释，纳入了文献中新报告的DILI病例，重点关注之前被分类为^vNo-DILI-Concern或Ambiguous-DILI-Concern的药物。而对于之前已被归类为^vLess-和^vMost-DILI-Concern组别的药物，由于已满足验证标准，其DILI分类保持不变。

第二部分是增加300种新药物。由于DILIrank 1.0仅包含截至2009年获批的