慢性病国际调查：18国PaRIS患者问卷（PaRIS-PQ）的开发与评估研究

本文系统介绍了经济合作与发展组织（OECD）主导的PaRIS（患者报告指标调查）项目中患者问卷（PaRIS-PQ）的开发与多国验证过程。该研究通过系统综述、德尔菲法和心理测量学分析，构建了涵盖患者报告结局（PROM）、患者报告体验（PREM）、健康与医疗能力（HHC）及健康行为（HB）四大核心领域的综合性问卷，并在18国10,894名慢性病患者中验证其信效度，为国际间慢性病医疗政策比较和医疗服务质量提升提供了科学工具。

　　

背景

全球卫生系统正面临慢性病患者数量持续增长的挑战，初级卫生保健在慢性病的预防、识别和管理中扮演着关键角色。经济合作与发展组织（OECD）发起患者报告指标调查（PaRIS）倡议，旨在开发一种有效、可靠的国际化工具，用于评估慢性病患者的自我报告健康结局和医疗体验。PaRIS患者问卷（PaRIS-PQ）作为该倡议的核心组成部分，基于多层级概念框架，涵盖患者报告结局（PROM）、患者报告体验（PREM）、健康与医疗能力（HHC）及健康行为（HB）四大领域，并兼顾社会人口学特征和医疗系统背景因素。

方法

概念框架与工具筛选

研究团队通过系统综述识别了217种涵盖上述领域的测量工具，并依据预定义的加权排名标准（包括工具完整性、心理测量学稳健性、施测负担和国际可比性）筛选出每个领域的四大候选工具。使用患者报告结局测量评价工具（EMPRO）对候选工具的心理测量学属性进行标准化评估，生成整体评分（0-100分）。随后通过改良德尔菲法，由患者咨询小组（PaRIS-PP）、技术咨询社区（TAC）及各国项目管理者（NPM）共同投票选定核心工具，并补充未覆盖领域的附加条目。

跨文化适应与认知测试

英文原版问卷经专业语言机构采用翻译、审校、裁定和预测试（TRAPD）流程转化为18种语言版本。认知测试在22个国家开展，平均每国17名参与者，共记录845项反馈。问题类型涵盖源问卷设计、文化适应性及翻译准确性，最终对源问卷进行4项替换和11处微调，确保问卷在不同文化语境下的语义一致性和可理解性。

现场试验与心理测量学评价

2022年3月至11月，在18个国家开展现场试验，共招募10,894名完成问卷的慢性病患者（应答率91%）。问卷主要通过在线方式发放，部分国家辅以纸质或电话访问。心理测量学评价涵盖项目水平（缺失率、响应分布、天花板/地板效应）和量表水平（信度、结构效度、构念效度）。采用Cronbach’s α系数评估内部一致性信度，多水平模型计算患者、诊所和国家层面的信度系数，验证性因子分析（CFA）和探索性因子分析（EFA）检验量表结构，多组CFA评估跨国测量等值性。

结果

问卷构建与认知测试

最终版PaRIS-PQ包含115个项目，集成四大核心工具：PROMIS全球健康量表（v1.2）、世界卫生组织五维幸福感指数（WHO-5）、Porter-Novelli量表及以人为本协调护理体验问卷（P3CEQ）。认知测试中发现的主要问题涉及文化适配性和术语翻译，例如某些健康行为概念在部分文化中缺乏等效表达，通过修改题干或补充说明予以解决。

心理测量学性能

项目水平分析显示，绝大多数题目缺失率低于10%，且无明显天花板或地板效应。量表水平分析表明，多数PROM和PREM量表在患者层面信度良好（Cronbach’s α ≥0.70），但疲劳和睡眠子量表信度较低（分别为0.56和0.67）。多水平模型显示，所有PROM在诊所和国家层面的信度均未达到0.70阈值。多组CFA证实量表结构在所有国家均成立（形态等值），但因子载荷和误差项存在跨国差异（度量等值和标量等值不成立）。P3CEQ原设计包含“以人为本”和“护理协调”两个维度，但EFA提示其实际测量单一维度（因子特征值2.77 vs. 0.24）。

构念效度分析显示，PROM之间相关性较强（0.47–0.82），与PREM、HB和HHC的相关性弱于假设（部分相关系数<0.30）。PREM内部相关性较高，尤其是以人为本护理与护理协调之间（r=0.82–0.96），但与健康行为相关性较弱（-0.25–0.16）。健康与医疗能力与健康行为相关性较低（-0.11–0.27）。

讨论

PaRIS-PQ是首款基于多国数据开发的综合性慢性病患者报告问卷，其设计兼顾概念完整性和跨文化适用性。问卷在患者层面表现出良好的信效度，但在诊所和国家层面的信度不足，可能源于现场试验中每家诊所参与患者数量较少。与Commonwealth Fund和People’s Voice等国际健康调查相比，PaRIS-PQ的独特优势在于其直接关联患者与常诊医疗机构，并全面覆盖患者报告结局和体验维度。

研究的局限性包括问卷长度与全面性之间的平衡难题，以及部分构念（如护理全面性）的覆盖不足。此外，跨国等值性分析表明，文化差异可能影响某些量表的测量一致性。未来需在更大样本中进一步验证问卷的高阶信度，并探索疾病特异性模块的补充潜力。

结论

PaRIS-PQ为国际慢性病医疗质量评估提供了标准化工具，其开发过程严格遵循心理测量学标准，并充分纳入患者视角。问卷的开放获取将助力各国政策制定者识别医疗系统短板，推动以人为本的慢性病管理实践改进。后续研究应聚焦于扩大样本规模、优化量表结构及深化跨国比较分析。