基于高灵敏度光谱芯片整合侧流免疫技术的即时定量检测平台在心血管标志物床旁快速诊断中的应用与评估

本研究针对心血管疾病早期诊断中精准检测的临床需求，开发了集成光谱芯片技术与金纳米颗粒侧流免疫分析（AuNPs-LFIA）的THE ONE InstantCare即时检测平台。该研究成功实现了对心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）、D-二聚体和C反应蛋白（CRP）五种标志物的同步定量检测，检测灵敏度达0.0124-0.1422 ng mL?1，临床样本验证与主流仪器高度吻合（R2>0.91）。该技术为急诊场景提供了快速可靠的心血管疾病诊断方案。

　　

心血管标志物的及时精准检测对心脏病早期诊断与治疗管理具有关键意义。本研究评估了整合光谱芯片技术与金纳米颗粒偶联侧流免疫分析（gold nanoparticles-conjugated lateral flow immunoassays, AuNPs-LFIA）的THE ONE InstantCare?即时诊断（point-of-care, POC）平台。通过该平台，研究人员成功实现五种临床重要心血管标志物的定量检测，包括：心肌肌钙蛋白I（cardiac Troponin I, cTnI）、肌酸激酶同工酶（Creatine Kinase Myocardial Band, CK-MB）、N末端B型利钠肽原（N-terminal pro-B-type Natriuretic Peptide, NT-proBNP）、D-二聚体（D-dimer）和C反应蛋白（C-reactive Protein, CRP）。

标准曲线通过胎牛血清（fetal bovine serum, FBS）中系列浓度标样建立。光谱数据经三次重复取平均值，并采用基线校正与降噪技术进行预处理。通过计算530 nm（峰值波长）与680 nm（基线波长）的吸光度差值得到相对吸光度（ΔA），有效降低基线干扰并提升定量准确性。

该平台展现出卓越的检测灵敏度：cTnI检测限达0.0124 ng mL^?1，CK-MB为0.0342 ng mL^?1，NT-proBNP为0.1422 ng mL^?1，D-二聚体为0.0213 ng mL^?1，CRP为0.0304 ng mL^?1，所有校准曲线R²值均高于0.98。采用47例临床血清样本进行验证，结果与Abbott Alinity ci-series分析系统高度一致（R² > 0.91，相关系数r > 0.95）。Bland–Altman分析进一步证实结果在95%置信区间内具有良好一致性。本研究凸显了该创新型POC系统在急诊医疗场景中实现快速、可靠、经济的心血管疾病诊断的重要潜力。