?Vida! SMART试验：针对拉丁裔乳腺癌幸存者的文化适应性体重管理干预实施准备度与早期适应性研究

来自华盛顿大学等机构的研究人员开展了一项针对拉丁裔乳腺癌幸存者的文化适应性体重管理干预研究（?Vida! SMART试验）。该研究通过两阶段随机化设计，结合远程生活方式指导、健康教练和邮寄工具包等策略，旨在解决肥胖相关复发风险问题。早期实施过程中已针对招募障碍和物流问题完成适应性调整，为后续干预效果验证奠定基础。

　　

目的：拉丁裔女性乳腺癌死亡率较非拉丁裔群体高20%，其中超过80%存在超重或肥胖状况——这些均是癌症复发的风险因素。目前缺乏针对该人群文化特点的体重管理干预方案。?Vida!试验采用序贯多重分配随机化设计(SMART)，旨在评估针对肥胖拉丁裔乳腺癌幸存者的适应性远程体重管理策略的可行性与有效性。研究对象通过华盛顿州和加州的SEER(监测流行病学与最终结果)登记系统及社区招募产生。

方法：自我认同为拉丁裔、曾确诊I–III期乳腺癌、已完成治疗（允许内分泌治疗持续）、体重指数(BMI)≥27 kg/m²的女性符合入选标准。第一阶段将受试者随机分配至：(1) ?Vida!组——接受为期12个月、包含24次线上团体课程的文化适应性生活方式干预；(2) ?Vida!+体验式学习组——额外增加每月聚焦烹饪与体育活动的Zoom课程。第二阶段（第8周）对体重下降未达基线2%（通过Fitbit Aria体脂秤监测）的参与者进行再随机化，分别继续原干预方案、接受基于动机性访谈的个体化健康指导、或获取邮寄工具包（含文化适应性稳定储存食品、厨具及运动器材）。所有参与者获配Fitbit Charge 6运动手环与Aria体脂秤用于自我监测，并可访问专为癌症幸存者设计的双语营养网站Cook for Your Life。数据采集时间点为基线、第2、6、12个月。部分受试者在各时间点提供ActiGraph活动监测数据用于运动模式分析，干预结束后将进行深度定性访谈。所有组件均提供西班牙语和英语版本。

发现：截至2025年6月24日，已完成22名英语使用者基线评估，14名西班牙语使用者签署知情同意。首组干预将在招募60-70名英语使用者后启动。当前招募仅限华盛顿州SEER登记系统，预计2025年夏季扩展至加州。主要排除原因为BMI<30，且多数SEER提供的联系电话无效。为此研究将BMI阈值降至≥27，并拓展SEER之外的招募渠道。此外，因生鲜配送物流问题调整为邮寄稳定储存食品工具包。

结论：?Vida!试验已启动受试者招募，旨在验证文化适应性体重管理干预对拉丁裔乳腺癌幸存者的效果。针对实施过程中的挑战，研究团队已对干预核心组件与基础设施进行适应性调整，为后续干预效果验证奠定基础。