Belantamab Mafodotin治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床管理：中东和北非专家组的实践指导与眼不良事件管理策略

本综述由中东和北非地区血液学、肿瘤学及眼科学专家联合撰写，系统总结了Belantamab Mafodotin（靶向BCMA的抗体药物偶联物）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗中的临床管理策略。重点针对高发眼不良事件（OAEs）提出基于牛津分级系统的筛查、剂量调整及多学科协作方案，为全球首个针对该地区特殊医疗环境制定的实践指南，对提升治疗安全性和患者生存质量具有重要指导意义。

　　

引言

多发性骨髓瘤（MM）在中东和北非地区发病率显著上升，该地区患者因新药可及性限制导致预后较差。Belantamab mafodotin作为全球首个靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），通过单甲基澳瑞他汀F（MMAF）靶向杀伤骨髓瘤细胞，在DREAMM-7和DREAMM-8三期试验中显示出显著疗效。但其治疗伴随高频率眼不良事件（OAEs），主要因MMAF对角膜缘上皮干细胞的非特异性摄取引起细胞凋亡，导致微囊肿样上皮改变、视力模糊等症状。

专家推荐方法

由土耳其、埃及、沙特阿拉伯等国的13位血液学/肿瘤学和眼科学专家组成多学科小组，通过两次虚拟会议审议DREAMM-7/8试验数据，结合临床经验制定地区特异性管理建议。

主题1：眼基线评估与OAEs识别

所有患者治疗前需接受眼科医生基线检查。前6个月每2个月进行一次眼科评估，若发现OAEs则保持该频率或增加频次；6个月内无OAEs者可延长至3-4个月评估一次，后续风险适配筛查至少每6个月一次。突发症状需立即筛查。推荐使用牛津分级系统（1-5级）评估角膜病变，辅以眼表疾病指数（OSDI）问卷筛查，但OSDI评分>10需转诊眼科。需特别关注既往干眼症、谢格伦综合征、青光眼及半年内屈光手术史患者。

主题2：治疗管理与剂量调整

牛津1级OAEs可继续治疗，2-5级需暂停治疗2-3个月直至恢复至1级。重启治疗时降低剂量或延长给药间隔。角膜溃疡和基质瘢痕可能导致永久性视力丧失，需永久停药。所有患者应持续使用无防腐剂人工泪液，避免佩戴隐形眼镜，可酌情使用抗生素/皮质类固醇滴眼液。羊膜移植可用于难治性角膜溃疡。白内障/青光眼手术需在治疗前完成，术后至少延迟1个月给药。

主题3：多学科协作模式

血液科与眼科医生需建立固定协作通道，将眼科纳入多学科团队（MDT）。制定标准化筛查清单保障诊疗连续性。在眼科资源有限地区，可采用OSDI问卷初步筛查，但不得替代基线眼科评估。需针对不同专业医护人员开展Belantamab mafodotin ocular事件管理的分层教育培训。

主题4：患者中心管理策略

治疗前需告知患者OAEs的可逆性及报告重要性。每次随访评估症状对生活质量（QoL）的影响。提供通俗易懂的宣教材料说明症状管理、风险效益比和治疗数据。推荐ω-3补充、地中海饮食、充足饮水和戒烟限酒等生活方式干预，睡眠不足会加重干眼症状。临床数据显示OAEs虽高发，但未导致QoL显著下降。

结论

Belantamab mafodotin为RRMM患者带来新希望，通过规范化OAEs管理可实现疗效与安全性的平衡。建议基于牛津分级实施个体化筛查和剂量调整，强化多学科协作，结合患者教育及生活方式干预，推动该疗法在医疗资源差异地区的安全应用。