重新思考在美国针对与结缔组织相关的雷诺现象相关的疼痛的药物治疗策略

雷诺现象（RP）当前缺乏美国FDA批准的治疗方法，临床研究受限于设计缺陷。新进展的疼痛评估工具（患者报告结局及机制量化）使RP相关疼痛研究成为可能，但现有指南仍聚焦血管扩张治疗。本文系统回顾截至2025年9月的RP治疗指南，通过Medline、Embase和Scopus数据库检索，筛选出4项指南进行全文分析，发现疼痛管理未被纳入指南推荐。建议利用美国系统性硬化症（SSc）大型真实世界注册库，通过长期患者报告数据采集和数字溃疡评估，推动疼痛治疗药物的有效性研究。

　　

摘要

引言

在美国，目前尚无获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗雷诺现象（Raynaud's Phenomenon, RP）的疗法。临床试验因研究设计的问题而面临诸多挑战。在评估RP患者的治疗效果和机制方面取得的重大进展，使得对RP相关疼痛的描述变得更加准确。本综述的撰写基于当前以血管扩张为主要治疗目标的RP治疗指南。

方法

为探讨美国RP治疗存在的局限性，我们采用了全面的检索策略，查找了截至2025年9月1日发布的所有关于RP治疗的指南。检索数据库包括Medline（PubMed）、Embase和Scopus，关键词为“Raynaud's phenomenon treatment guidelines”。如果某个学会的指南有更新，仅纳入最新版本。数据提取、偏倚风险评估及质量评估工作由两名独立评审员完成，如有分歧则由第三名评审员进行协调。同时，本文还分析了这些指南中针对美国患者的特殊考量。

结果

通过关键词“Raynaud's phenomenon treatment guidelines”共检索到118篇相关文章，其中27篇的摘要被仔细审阅。其中有4篇文章是专门针对RP治疗制定的建议或指南，我们对这些文章的内容进行了全面分析。需要注意的是，现有的指南中并未将疼痛管理作为RP治疗的重点内容。

结论

目前已有新的评估工具可用于量化RP患者的疼痛程度，这些工具可应用于临床试验中。美国建立的系统性硬化症（Systemic Sclerosis, SSc）患者登记系统能够持续收集有关RP及其相关数字病变的数据，从而为评估药物在缓解疼痛方面的疗效提供现实世界的依据。