玉米醇（UP165）的基因毒性潜力：体外和体内评估 玉米醇（UP165）是从玉米叶片中提取的一种化合物

《JOURNAL OF APPLIED TOXICOLOGY》：An In Vitro and In Vivo Assessment of the Genotoxic Potential of Maizinol (UP165), a Zea mays Leaf Extract

苯氧基喹啉酮类物质安全性研究：玉米叶提取物Maizinol的遗传毒性评估表明其未诱发突变或染色体畸变，在最高测试浓度下符合OECD指南要求。

　　本研究探讨了名为Maizinol的玉米叶粉末提取物在不同实验条件下对基因毒性和致突变性的潜在影响。Maizinol是一种含有0.2%–0.3%的6-甲氧基-2-苯并噁唑啉酮（6-MBOA）的天然提取物，来源于玉米（Zea mays），在全球范围内被广泛用于人类食品、动物饲料及其他工业用途。由于玉米作为食品作物已有数千年的种植历史，其衍生产品如Maizinol的长期使用表明其在日常饮食中具有较高的安全性。然而，为了确保其在食品中的安全性，有必要通过严格的毒理学评估，包括基因毒性和致突变性研究，以确认其在人类摄入过程中的潜在风险。

本研究采用了一套标准化的毒理学测试方法，包括细菌逆向突变试验（OECD Test Guideline 471）、体外哺乳动物染色体畸变试验（OECD Test Guideline 473）以及体内哺乳动物红细胞微核试验（OECD Test Guideline 474），这些试验均符合OECD（经济合作与发展组织）的相关指南要求。试验过程中，使用了多种实验模型，如大肠杆菌和沙门氏菌的不同菌株，以及中国仓鼠肺细胞（CHL/IU）和大鼠骨髓细胞，以全面评估Maizinol在不同生物系统中的基因毒性行为。

在细菌逆向突变试验中，Maizinol被测试的浓度范围为313至5000 μg/plate，结果显示其在所有测试浓度下均未引起显著的基因突变。同时，试验中还使用了阳性对照物，如亚硝基荧光素（2-NF）、4-硝基喹啉N-氧化物（4-NQO）和9-氨基吖啶（9-AA），以验证试验的有效性。所有测试组的细菌突变频率均未显著高于阴性对照组，这表明Maizinol在该试验中未表现出致突变性。

在体外哺乳动物染色体畸变试验中，Maizinol被测试的浓度为9.77至78.1 μg/mL。结果显示，无论是否添加S9代谢激活系统，Maizinol均未引起显著的染色体结构或数量异常。试验中使用了中国仓鼠肺细胞（CHL/IU）作为模型，通过观察染色体断裂、交换、间隙等异常现象，评估其对细胞遗传物质的潜在影响。结果表明，Maizinol在所有测试浓度下均未导致染色体损伤，且其对细胞的毒性作用未超过可接受的范围。此外，阳性对照物如丝裂霉素C（MMC）和苯并[a]芘（B[a]P）在实验中表现出显著的染色体畸变，进一步验证了试验方法的可靠性。

在体内大鼠微核试验中，Maizinol的剂量为750、1500和3000 mg/kg体重/天。试验结果显示，所有剂量组的微核形成率均未显著高于阴性对照组，且试验中未观察到明显的细胞毒性或临床异常。微核是细胞受损的标志之一，因此该结果进一步表明Maizinol在体内条件下也未表现出基因毒性。此外，阳性对照物环磷酰胺（CPA）在试验中成功诱导了微核的形成，证明了试验方法的有效性。

综上所述，本研究的结果表明，Maizinol在细菌逆向突变试验、体外哺乳动物染色体畸变试验和体内大鼠微核试验中均未表现出基因毒性和致突变性。这为Maizinol在食品工业中的应用提供了重要的安全依据，尤其是在长期食用的情况下。尽管玉米及其衍生产品在日常饮食中被广泛使用，但通过这些实验方法，可以更全面地评估其对人类健康的潜在影响，确保其在食品中的安全性。

在实际应用中，Maizinol的浓度控制和溶解稳定性是其安全性评估的重要方面。研究中提到，Maizinol在较高浓度下可能出现沉淀现象，这限制了其在某些实验中的使用范围。然而，试验中所使用的最高剂量并未超过推荐的测试范围，因此结果仍然具有代表性。此外，研究中还提到，Maizinol的摄入可能对睡眠质量产生一定的积极影响，这表明其在食品添加剂领域的应用潜力。不过，这一效果的评估需要结合更多的临床研究，以进一步验证其在人体中的作用机制和安全性。

本研究的结论对于食品工业具有重要意义，特别是在涉及天然提取物作为食品添加剂或功能性成分时。通过系统的基因毒性和致突变性测试，可以确保这些成分在进入市场前符合安全标准，减少潜在的健康风险。同时，该研究也为进一步探讨Maizinol在其他生物系统中的影响提供了基础，例如其对代谢途径、细胞应激反应及环境适应性的作用。这些信息对于理解Maizinol的生物学特性及其在食品中的应用具有重要价值。

此外，本研究的实验设计和方法学严格遵循了OECD和GLP（良好实验室规范）的要求，这不仅保证了实验结果的可靠性，也提高了研究的科学性和可重复性。在数据处理和统计分析方面，采用了多种方法，如Kruskal–Wallis检验、Mann–Whitney U检验、Cochran-Armitage趋势检验等，以确保对结果的准确判断。这种多角度的分析方法有助于全面评估Maizinol的潜在风险，并为未来的研究提供了参考。

总之，本研究通过一系列标准化的实验方法，确认了Maizinol在不同生物系统中未表现出基因毒性和致突变性。这些发现为Maizinol在食品工业中的使用提供了重要的支持，同时也为其他天然提取物的安全评估提供了借鉴。在今后的研究中，可以进一步探讨其在不同环境条件下的稳定性、与其他成分的相互作用以及长期摄入的潜在影响，以确保其在食品中的全面安全性。