在线互动播客节目《与1型糖尿病共处：面向成年人的指导》的有效性：一项双臂随机对照试验方案

《Journal of Diabetes Research》：Efficacy of the Online Interactive Podcast Program “Living With Type 1 Diabetes to Grown-Up”: A Two-Arm Randomized Controlled Trial Protocol

本研究设计为平行随机对照试验，评估针对青少年1型糖尿病患者的互动播客干预方案对血糖控制、糖尿病知识、自我管理信心及家庭冲突等指标的影响。实验组通过36集互动播客进行为期3个月的行为干预，对照组使用电子书。数据采集涵盖基线、干预后及3、6个月随访，采用HbA1c、糖尿病知识问卷、情绪量表等工具。该研究为数字化干预在慢性病管理中的应用提供循证依据。

　　这项研究旨在设计并评估一种互动播客程序对1型糖尿病（T1D）青少年患者过渡到成年期的干预效果。随着全球范围内T1D患者数量的增加，尤其是在青少年群体中，如何帮助他们更好地管理疾病成为医疗系统面临的重要挑战。青少年时期是人生中一个充满变化的阶段，生理和心理的快速转变往往伴随着较大的压力。对于患有慢性疾病如T1D的青少年来说，这种过渡期不仅需要应对身体上的管理问题，还需要处理与自我照顾、情绪调节以及与家人、朋友之间的关系调整相关的复杂任务。因此，设计一种符合他们需求的干预方式，显得尤为必要。

研究采用了一种严格的双盲、平行、1:1的随机对照试验（RCT）设计，以确保干预效果的客观性和可靠性。该研究计划在台湾北部的两家医疗中心进行，共招募88名符合条件的参与者。研究对象将被随机分配到实验组或主动对照组。实验组将接受名为“Living With Type 1 Diabetes to Grown-Up”的互动播客程序，而对照组则会收到一本名为“Transitioning from Adolescence to Early Adulthood: The Ins and Outs of Type 1 Diabetes”的电子书。该播客程序将在为期三个月的干预期内每周发布三集，共36集，每集时长为8到15分钟，内容涵盖疾病知识、自我管理技能、情绪调节、人际关系处理等多个方面。对照组的电子书虽然主题相似，但缺乏互动性，仅作为对实验组的对比工具。

该研究的理论框架基于“过渡理论”和“自我调节理论”的PRIDE模型，即问题识别（Problem）、研究日常活动（Research）、目标设定（Identify）、计划制定（Develop）和自我奖励（Establish）。通过这些步骤，参与者将能够更系统地理解自己的疾病管理需求，并制定可行的行动计划。此外，研究还强调了干预的“治疗忠诚度”（Treatment Fidelity），即确保干预内容和实施方式的标准化，以减少偏倚并提高研究的可信度。

为了保证研究的严谨性，研究团队遵循了CONSORT指南，确保研究过程的透明性和可重复性。同时，考虑到青少年群体对数字工具的偏好，研究选择了播客这一形式作为主要干预手段。根据前期研究，播客在提高疾病知识、自我管理能力、减少情绪困扰等方面具有一定的潜力。然而，目前尚缺乏针对T1D患者在过渡期的播客干预研究，因此本研究希望通过系统化的干预设计，填补这一空白，并为未来的数字健康干预提供理论和实践依据。

研究还采用了多种方法来确保治疗的实施质量和参与者的依从性。例如，研究人员将通过电话联系参与者，提醒他们完成播客内容的聆听和反馈。同时，参与者将有机会在干预结束后回顾所有播客内容，并获得与实验组相同的激励措施。此外，研究还通过设置目标、鼓励反馈、提供奖励等方式，提高参与者的积极性和持续性。为了确保数据的准确性和一致性，研究团队还制定了详细的干预步骤清单，并由专门的研究助理进行审计和监督。

在研究设计方面，研究采用了严格的随机分组和双盲机制，以减少偏倚和提高研究的科学性。所有数据收集过程将通过标准化流程进行，包括使用二维码获取问卷、进行数据验证和评估数据收集的可靠性。为了确保数据的完整性，研究团队将通过电子病历获取HbA1c数据，并在研究期间定期检查参与者的数据录入情况。此外，研究还关注参与者在干预过程中的情绪变化、人际关系压力以及家庭冲突等心理和社会因素，这些都会对T1D患者的长期管理产生重要影响。

本研究的预期成果不仅在于评估播客干预对疾病控制和心理健康的改善效果，还在于探索如何利用数字技术更好地支持青少年T1D患者在人生过渡期的自我管理能力。通过提供互动式学习内容、鼓励参与者反馈和提供个性化指导，研究希望增强青少年对自身疾病的理解和管理能力。同时，研究团队还希望通过收集和分析参与者的反馈，优化未来的数字健康干预策略，使其更贴近青少年的需求。

此外，研究团队还考虑了参与者的实际需求，例如在智能手机、平板电脑或电脑上进行数据收集和互动。由于现代青少年普遍使用这些设备，这种干预方式具有较强的可及性和实用性。同时，研究还结合了现实中的社会因素，如家庭关系、社交压力和未来规划，以更全面地评估干预效果。通过这种方式，研究不仅关注个体的生理健康，还重视其心理和社会适应能力，从而提供更全面的疾病管理支持。

在数据收集和分析方面，研究采用了多种标准化工具，包括经过专家验证的问卷和测量指标。这些工具将用于评估疾病控制、情绪状态、糖尿病知识水平、自我管理信心以及人际关系质量等多个维度。研究团队还计划在基线、干预后以及干预后的三个月和六个月进行数据收集，以追踪干预的长期效果。这种多时间点的数据收集方法有助于更全面地了解播客干预对青少年T1D患者的影响，并为后续研究提供参考依据。

研究团队还特别关注治疗的“依从性”（Adherence）和“实施效果”（Enactment），以确保干预能够真正被参与者接受并应用到日常生活中。为了提高依从性，研究设计了多种激励措施，如提供现金奖励、参与者的反馈机制以及与专业人员的定期沟通。这些措施旨在增强参与者对干预的参与度，并鼓励他们在日常生活中实践所学知识。此外，研究还计划通过定期的反馈和讨论，帮助参与者解决在实施过程中遇到的问题，从而提高干预的整体效果。

综上所述，这项研究不仅关注T1D患者在生理层面的疾病管理，还强调其在心理和社会层面的适应能力。通过互动播客这一创新形式，研究希望为青少年患者提供一种易于接受、有效且可持续的疾病管理工具。研究的实施将遵循严格的科学方法，确保数据的准确性和研究的可靠性。同时，研究团队还希望通过这一探索，为未来的数字健康干预提供理论支持和实践指导，从而改善T1D患者在人生过渡期的整体健康状况。