关于团体混合式与个体自主式在线正念认知疗法在减轻癌症患者心理困扰方面的随机对照试验

《PSYCHO-ONCOLOGY》：Randomized Controlled Trial of Group-Blended and Individual-Unguided Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy to Reduce Psychological Distress in People With Cancer

心理干预研究显示，针对癌症患者的两种在线正念认知疗法（eMBCT）——混合式团体和自主式个体化——相较于常规护理（CAU），均可有效降低心理 distress。团体混合式eMBCT在干预后及3个月随访中均显著降低HADS评分（d=0.38和0.64），并伴随更少的反刍思维和更高的自我关怀水平；个体化eMBCT仅在随访时显著降低心理 distress（d=0.48）。研究强调在线干预的可行性与成本效益，建议根据患者偏好和资源条件选择适合的疗法。

　　在线正念认知疗法（eMBCT）在减轻癌症患者心理压力方面展现出积极的效果，但其依从性和可扩展性仍存在提升空间。为了应对这一挑战，研究团队通过多方协作，开发了两种新的eMBCT模式：**小组混合模式**和**个体无指导模式**。这项研究旨在比较这两种模式与常规照护（CAU）在癌症患者心理压力及其它心理健康指标上的效果，同时探索可能的中介变量。研究结果表明，两种eMBCT模式均在一定程度上改善了患者的心理健康状况，但其效果和适用性存在差异，这为未来癌症心理干预的实践提供了重要的参考。

### 一、研究背景与意义

癌症的发病率在全球范围内持续上升，同时，随着医学技术的进步，患者的生存率也在不断提高。这意味着越来越多的人需要长期与癌症共存，面对其带来的心理和生理影响。心理压力在癌症患者中尤为常见，有研究指出，多达38%的患者在诊断后经历显著的心理困扰。这种心理负担不仅影响患者的生活质量，还可能对治疗效果和康复过程产生负面影响。因此，探索有效的心理干预方式对于癌症患者具有重要的现实意义。

传统的正念认知疗法（MBCT）已经被证明在缓解心理压力方面具有显著效果，但其实施受限于时间和空间，难以大规模推广。为了提高MBCT的可及性和适用性，研究者开始尝试将该疗法数字化，以便更广泛地应用于不同背景的患者群体。然而，早期的在线MBCT项目存在一些挑战，如参与者的脱落率较高，部分患者认为缺乏同伴支持和实时互动，影响了其参与度和效果。此外，心理治疗师在提供个体化指导时也面临较大的时间成本，限制了该疗法的推广速度。

基于这些背景，研究团队提出了一种新的干预策略——通过**协同共创**的方式，结合癌症患者、正念导师、研究人员和eHealth专家的意见，开发了两种新的在线正念干预模式：**小组混合模式**和**个体无指导模式**。小组混合模式结合了线上和线下元素，通过视频会议的方式提供部分互动，以增强同伴支持和指导效果；而个体无指导模式则完全依赖自动化系统，旨在提高灵活性和可扩展性。这两种模式的设计目标是提高患者的参与度和治疗效果，同时减少对专业治疗师的依赖，从而实现更广泛的普及。

### 二、研究方法与设计

本研究是一项**三臂平行随机对照试验**，将患者随机分配至小组混合模式、个体无指导模式或常规照护（CAU）组。研究过程中，所有参与者均需完成基线、治疗中期、治疗后以及3个月随访的评估。主要评估指标为治疗后心理压力水平，采用**医院焦虑抑郁量表（HADS）**进行测量，以评估患者在焦虑和抑郁方面的心理状态。此外，研究还关注了患者的**恐惧癌症复发**、**疲劳程度**、**反刍思维**、**正念水平**、**去中心化能力**、**自我同情**以及**心理健康总体水平**等次要指标。

研究团队通过**Castor EDC**平台收集数据，并采用**意向治疗（ITT）**分析方法对数据进行处理。为减少因数据缺失带来的偏差，研究者采用了**多重插补法**，生成20个插补数据集，确保分析的稳健性。此外，研究还进行了**符合协议（PP）**分析，以评估实际完成至少4次课程的患者的心理变化，从而提供更精确的效果评估。

在随机化过程中，研究团队最初采用1:2:1的比例分配患者至三种条件，以应对个体无指导模式较高的脱落率。然而，在一年后，由于实际脱落率趋于一致，比例被调整为1:1:1。这种调整反映了研究团队对实际参与情况的灵活应对，确保了数据的均衡性。研究团队还强调了对伦理审查的重视，所有参与者均签署了知情同意书，并确保了研究过程的透明性和合规性。

### 三、研究结果与分析

研究共招募了186名患者，其中57人被分配至小组混合模式，75人至个体无指导模式，54人至CAU组。结果显示，**小组混合模式**在治疗后和3个月随访中均显著降低了心理压力水平。具体而言，治疗后，小组混合模式患者的HADS得分比CAU组低（Cohen's d = 0.38），而3个月随访时这一差距进一步扩大（Cohen's d = 0.64）。相比之下，**个体无指导模式**仅在3个月随访时表现出显著的改善（Cohen's d = 0.48），而治疗后未见显著差异。

除了心理压力，研究还发现，**小组混合模式**在多个心理健康指标上优于CAU组。例如，小组混合模式患者在随访时表现出**更低的反刍思维**和**更高的正念水平、去中心化能力以及自我同情**。这些发现表明，小组混合模式在改善患者心理状态方面具有更全面的效果。而**个体无指导模式**虽然在治疗后未表现出显著的心理压力改善，但在随访时也显示出**反刍思维的减少**和**正念技能的提升**，且在去中心化方面优于CAU组。

研究团队还评估了患者的参与度和依从性。结果显示，**小组混合模式**的参与度显著高于个体无指导模式，前者平均完成7.5次课程，后者仅完成5次。这种差异可能与小组混合模式中包含的实时互动和同伴支持有关，这些元素有助于增强患者的参与感和持续性。相比之下，个体无指导模式虽然更灵活，但缺乏即时反馈和社交互动，可能导致部分患者难以持续参与。

此外，研究还探讨了**中介效应**，即正念技能、去中心化能力、反刍思维和自我同情是否在心理压力改善中发挥了作用。结果显示，这些变量在**3个月随访**时对心理压力的改善产生了显著的中介作用，而在治疗后则未见明显影响。这表明，心理压力的改善可能需要时间，而正念技能的提升和反刍思维的减少是长期效果的重要因素。

### 四、讨论与启示

研究结果表明，**小组混合模式**和**个体无指导模式**均能有效减轻癌症患者的心理压力，且在不同时间点表现出不同的效果。小组混合模式在治疗后和随访中均显示出更强的效果，而个体无指导模式则在随访时表现出一定的改善。这可能意味着，**小组混合模式**更适合需要即时心理支持的患者，如晚期癌症患者或心理负担较重的个体；而**个体无指导模式**则更适合那些更倾向于自我调节和灵活安排时间的患者。

此外，研究还发现，**正念技能的提升**和**自我同情的增强**在心理压力改善中起到了重要作用。特别是**自我同情**，在治疗后和随访时均表现出显著的中介效应，说明这一心理特质对癌症患者的心理恢复具有积极影响。因此，未来的研究可以进一步探索如何通过干预手段增强患者的自我同情，从而提高心理干预的整体效果。

研究团队也指出了当前研究的一些局限性。首先，样本主要由受过良好教育的白人女性组成，这可能影响研究结果的普遍适用性。其次，部分患者因癌症类型或治疗方式不同而脱落，这可能影响数据的完整性。此外，研究并未直接比较两种eMBCT模式之间的效果，因此未来需要更多的研究来验证其相对优势。

尽管如此，研究结果仍为癌症心理干预提供了新的思路。两种eMBCT模式均显示出良好的可扩展性，尤其是在资源有限的情况下，它们可以作为**低成本、高可及性**的替代方案。小组混合模式虽然需要一定的指导和同伴互动，但其在提升患者参与度和改善心理状态方面表现突出；而个体无指导模式则在灵活性和资源效率方面具有优势。

### 五、未来研究方向与应用前景

本研究的发现为癌症心理干预的未来发展提供了重要参考。首先，**进一步研究不同患者群体对两种模式的反应差异**，例如不同癌症类型、不同治疗阶段、不同社会经济背景的患者，有助于优化干预方案，使其更贴合个体需求。其次，**探索如何提高个体无指导模式的依从性**，例如通过更智能的反馈系统、更个性化的课程安排或增强用户互动功能，可以进一步扩大其适用范围。

此外，**长期效果的研究**也是未来的重要方向。目前的研究仅评估了治疗后和3个月随访的效果，但心理干预的长期价值仍需进一步验证。例如，研究可以追踪患者在6个月、12个月甚至更长时间的心理状态变化，以评估eMBCT的持续性效果。

最后，**将eMBCT整合到癌症护理体系中**是未来发展的关键。研究团队建议，通过**试点测试**和**标准化培训**，进一步推动这两种模式在实际医疗环境中的应用。特别是对于小组混合模式，由于需要专业人员的参与，标准化的培训对于确保干预质量和一致性至关重要。而个体无指导模式则更适合大规模推广，尤其是在医疗资源有限的地区。

### 六、结论

本研究证实了在线正念认知疗法（eMBCT）在癌症患者心理干预中的潜力。无论是小组混合模式还是个体无指导模式，均在一定程度上改善了患者的心理状态，显示出良好的可扩展性和适用性。然而，两种模式的效果和适用性存在差异，小组混合模式在治疗后和随访时均表现出更强的效果，而个体无指导模式则在随访时显示出一定的改善。

这些发现不仅为癌症患者提供了更多心理干预选择，也为医疗系统在资源有限的情况下提供了一种可行的解决方案。未来的研究应进一步探索这些模式的长期效果、个体差异以及如何优化其设计以提高依从性。同时，应加强对于心理干预机制的深入研究，特别是正念技能、自我同情和去中心化能力在心理恢复中的作用，从而为癌症患者的心理健康管理提供更坚实的理论和实践基础。