mRNA疫苗加强针在医护人员中的真实世界有效性评估及基于临床算法的隔离需求预测研究

本研究推荐：为解决COVID-19疫苗在真实环境中对高风险人群的保护效果问题，研究人员开展mRNA疫苗加强针有效性研究，发现加强针VE达62.6%；同时开发替代Ct值的临床算法预测隔离需求，灵敏度达83.3%。为疫情防控策略提供重要实证依据。

　　

在全球抗击COVID-19疫情的斗争中，疫苗的研发和接种是关键防线。然而，疫苗在真实世界中的保护效果如何？特别是对于高风险人群如医护人员，加强针能提供多大程度的额外保护？与此同时，随着疫情发展，临床实践中面临另一个难题：许多实验室不再报告PCR检测中的循环阈值(Ct)值，而医生们以往依赖Ct值来判断患者是否还具有传染性、是否需要隔离。没有Ct值，如何科学地决定隔离策略？这些实际问题迫切需要解决方案。

针对这些问题，两项发表在《Antimicrobial Stewardship & Healthcare Epidemiology》的研究提供了重要见解。第一项研究聚焦于mRNA COVID-19疫苗加强针在美国俄勒冈州医护人员中的有效性评估，第二项研究则开发了一种临床算法来替代Ct值预测隔离需求。

研究人员采用了几种关键方法开展这些研究。对于疫苗有效性研究，采用病例对照研究设计，从5家医院招募865名医护人员，通过条件逻辑回归模型调整多种混杂因素，使用筛查法计算疫苗有效性(VE)。对于临床算法研究，进行回顾性队列研究，收集56例COVID-19 PCR阳性患者数据，以Ct值28和30作为金标准，评估算法的敏感性和特异性。

mRNA COVID-19疫苗加强针在医护人员中的有效性

背景：美国医护人员优先接种mRNA疫苗，为在真实世界环境中评估这些疫苗在高风险人群中的有效性提供了机会。

方法：研究在俄勒冈州5家医院开展，纳入865名医护人员，其中374例为检测阳性病例，491例为检测阴性对照。使用条件逻辑回归分析调整年龄、性别、种族、教育水平、基础疾病和COVID-19暴露史等因素，评估第3剂mRNA疫苗加强针（与第2剂间隔超过150天）的有效性。

结果：调整后的加强针疫苗有效性为62.6%（95% CI: 37.6%, 77.6%）。拥有大学学位（OR: 3.26）、私人保险（OR: 3.32）和高收入水平（OR: 3.25）的医护人员更可能接种加强针。

结论：mRNA COVID-19加强针在真实世界条件下对医护人员提供约63%的保护，表明其对SARS-CoV-2感染具有中等程度的初始保护作用。

临床算法替代Ct值预测隔离需求：能否实现？

背景：许多医生依赖SARS-CoV-2 RT-PCR循环阈值(Ct)来解除COVID-19隔离措施，因为有数据表明Ct值与活病毒培养能力相关。通常使用Ct值28-32作为解除隔离的标准。然而，许多实验室停止报告这些值。

方法：VA波士顿医疗系统(VABHS)开发并实施了替代Ct值的临床算法来确定隔离需求。研究对2023年10月1日至2024年3月31日期间COVID-19 PCR阳性患者进行回顾性队列研究，比较算法性能与未报告的Ct结果。

结果：ID（传染病科） contacted to determine isolation requirements for 56 patients for whom the algorithm was applied and Ct values were later available for review. Using a Ct threshold of 28, 44 patients(78.6%) were admitted with appropriate isolation classification via the algorithm; 34 patients off isolation and 10 requiring isolation. 算法驱动的隔离真阳性率/敏感性为83.3%(51.6-97.9%)，真阴性率/特异性为77.3%(62.1-88.5%)。当Ct阈值修改为30时，算法的敏感性和特异性分别为78.6%(49.2-95.3%)和78.6%(63.2-89.7%)。研究期间使用算法未发生传播事件。

结论：使用病史、抗原和抗体结果的算法与Ct值相比，在评估隔离需求方面具有中等准确性。使用算法替代Ct值未发生已知传播。

这两项研究提供了应对COVID-19疫情的重要实践指导。mRNA疫苗加强针有效性研究表明，即使在真实世界条件下，加强针仍能提供中等程度的保护，这对制定疫苗接种策略具有重要意义。同时，研究发现的与社会经济因素相关的疫苗接种差异，为针对性地提高疫苗覆盖率提供了方向。

临床算法替代Ct值的研究则解决了实际临床工作中的迫切需求。当实验室不再提供Ct值时，医生仍然需要可靠的方法来判断患者的传染性和隔离需求。开发的算法虽然不如Ct值精确，但提供了可行的替代方案，且在研究期间未发生传播事件，证明了其实际应用价值。

这些研究不仅为当前的COVID-19疫情防控提供了科学依据，也为未来应对类似传染病疫情积累了经验。疫苗有效性研究强调了加强针接种的重要性，而临床算法研究则展示了在资源有限或信息不完整情况下如何制定合理的临床决策。这些研究成果对公共卫生政策和临床实践都具有重要的指导意义。