基于快速分子诊断（BioFire FilmArray）优化儿童下呼吸道感染抗菌治疗的临床研究及其在公共卫生安全中的延伸探讨

本刊推荐：为解决儿科下呼吸道感染（LRTI）经验性抗菌治疗延迟与滥用问题，研究人员开展基于BioFire? FilmArray肺炎面板的快速分子诊断（PCR）与传统培养方法的对照研究。结果显示PCR组靶向治疗时间显著缩短（0 vs. 1天，p=0.003），降阶梯治疗更快（2 vs. 3天，p=0.061），MRSA药物使用率更低（34% vs. 55%，p=0.001）。该技术为儿童LRTI的精准抗感染治疗提供了重要循证依据。

　　

在当今全球公共卫生领域，感染性疾病的诊断与治疗正面临双重挑战：一方面，病原微生物的耐药性问题日益严峻，特别是碳青霉烯酶耐药菌（Carbapenemase-resistant Organisms, CRO）的传播已成为医疗机构的重大威胁；另一方面，传统微生物培养方法耗时漫长，导致患者往往需要接受长时间的经验性广谱抗菌治疗，这不仅加剧了耐药选择压力，还可能带来不必要的药物不良反应。尤其在儿科人群中，下呼吸道感染（Lower Respiratory Tract Infection, LRTI）是常见疾病，如何快速明确病原、优化抗菌药物使用，是临床医生和抗菌药物管理（Antimicrobial Stewardship, ASP）团队关注的焦点。

与此同时，随着日间手术中心（Ambulatory Surgical Centers, ASCs）数量和手术类型的不断增加，其感染预防与控制（Infection Prevention and Control, IPC）体系的薄弱环节也逐渐暴露。这类机构常面临基础设施不完善、人员培训不足、多主体管理复杂等困境，一旦发生感染暴发，往往因报告延迟和监管缺位而导致疫情扩大。2023年田纳西州发生的非结核分枝杆菌（Nontuberculous Mycobacteria, NTM）关节感染暴发事件，正是这一现状的缩影。

为应对上述挑战，研究人员开展了两项紧密相关的研究。一项聚焦于快速分子诊断技术BioFire? FilmArray肺炎面板在儿童LRTI中的应用效果；另一项则深入剖析ASCs中感染暴发事件的根本原因与应对策略。这两项研究均发表于《Antimicrobial Stewardship & Healthcare Epidemiology》2025年增刊，为感染性疾病的精准防控提供了重要证据。

研究主要采用了多中心临床对照设计、现场感染控制评估工具（如CDC的ICAR和AORN清单）、全基因组测序（Whole Genomic Sequencing, WGS）技术以及回顾性队列分析。样本来源于儿科LRTI患者队列与ASCs手术相关感染病例。

主要研究结果

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  快速分子诊断显著优化儿童LRTI治疗流程
  通过比较PCR组与传统培养组，研究发现使用FilmArray肺炎面板可使靶向治疗时间从1天缩短至0天（p=0.003），降阶梯治疗时间也从3天减少至2天（p=0.061）。此外，PCR组中接受抗MRSA药物治疗的患者比例显著降低（34% vs. 55%，p=0.001），而在治疗升级率、既往抗菌药物使用和不良结局方面两组无显著差异。
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  ASCs中存在多重感染控制漏洞
  田纳西州卫生部门在响应NTM关节感染暴发时发现，该ASC缺乏水管理计划（Water Management Plan, WMP），无菌操作、器械处理及环境服务（Environmental Services, EVS）均存在疏漏。更严重的是，该机构缺乏手术部位感染监测机制，并发症追踪仅依靠纸质问卷，且无法及时调取记录。监管调查还发现存在生物危险废物处理违规以及无资质开展儿科手术等问题。
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  多主体运营模式加剧管理复杂性
  该ASC由医疗管理公司持有执照并负责运营，医生则由独立骨科集团聘用，而建筑物业及EVS服务则由第三方医疗系统负责。这种分散模式导致感染控制主管无法跨部门要求并发症上报或干预环境管理。此外，由于ASC未及时上报疫情（尽管NTM为法定报告疾病），公共卫生行动被延迟。
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  全基因组测序助力CPO暴发早期识别
  辛辛那提卫生部门在2024年利用WGS技术成功识别出一宗碳青霉烯酶耐药铜绿假单胞菌（CRPA）暴发事件，凸显了前沿分子技术在感染溯源与早期干预中的重要作用。

结论与意义

本研究表明，采用快速分子诊断如BioFire? FilmArray可显著缩短儿童LRTI病原确诊时间，促进抗菌药物的合理使用，具有重要的临床与防控意义。另一方面，ASCs中的感染暴发事件暴露了当前基层医疗机构在IPC实践、多主体协作与监管合规方面的系统性缺陷。作者建议加强ASC感染控制人员的专业培训，推动多部门协同机制，并完善法定传染病报告与监测体系。这两项研究从微观技术层面和宏观系统层面共同为应对当前感染性疾病的挑战提供了实践路径与政策启示。