术中标本PET-CT成像技术显著提升乳腺癌保乳手术切缘评估准确性

为解决乳腺癌保乳手术(BCS)中高达20%的阳性切缘率及二次手术问题，研究人员开展了一项关于术中标本PET-CT成像技术(BIMAP)的前瞻性研究。结果表明，该技术对浸润性导管癌(IDC)的切缘评估灵敏度达91%、特异性达86%，显著优于当前标准方法（标本放射成像）。其低剂量(0.8MBq/kg)和短扫描时间(10分钟)的特性使其具备临床推广潜力，有望成为减少二次手术的新型术中评估方案。

　　

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而保乳手术（Breast-Conserving Surgery, BCS）已成为早期乳腺癌的标准治疗方式。与全乳切除术相比，BCS不仅能达到相当的生存率，还可显著改善患者的生活质量与美容效果。然而，BCS面临着一个严峻挑战：约20%的患者术后病理检查发现手术切缘阳性，即肿瘤细胞触及或接近切缘边缘，这意味着患者可能需要再次接受手术。阳性切缘是局部复发（Local Recurrence, LR）的最主要风险因素，而二次手术不仅增加患者身心负担，还可能带来更高的并发症风险。

目前临床常用的术中切缘评估（Intraoperative Margin Assessment, IMA）方法包括标本放射成像（适用于非触及性病变）、术中超声和冰冻切片等。然而，这些方法各有局限：标本放射成像对微小病灶或特定类型肿瘤（如小叶癌）敏感性低；冰冻切片需病理医生实时参与，耗时较长且可能破坏标本组织；超声检查则高度依赖操作者经验，对导管原位癌（DCIS）的检测效果欠佳。因此，开发一种快速、准确且对手术流程干扰小的IMA技术成为临床迫切需求。

在此背景下，一项发表于《npj Breast Cancer》的研究提出了一种创新性的解决方案：利用高分辨率正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）对手术切除的标本进行成像，结合放射性示踪剂¹⁸F-氟脱氧葡萄糖（¹⁸F-FDG）来识别代谢活跃的肿瘤组织。该技术被命名为BIMAP（Breast cancer Intraoperative Margin Assessment using specimen PET-CT），旨在通过融合PET的功能成像优势与CT的解剖定位能力，实现术中切缘的精准评估。

为了验证这一技术的可行性与有效性，研究团队开展了一项前瞻性单臂临床研究。共纳入41例接受BC手术的乳腺癌患者，其中31例为浸润性导管癌（IDC），2例为纯导管原位癌（DCIS），6例为浸润性小叶癌（ILC），2例接受过新辅助化疗（NACT）。所有患者术前注射¹⁸F-FDG，手术切除标本后使用MOLECUBES β-CUBE/X-CUBE或XEOS AURA 10设备进行PET-CT扫描。扫描时间设定为10分钟，重建剂量为0.8 MBq/kg以模拟术中应用场景。术后由7位不同经验水平的医生基于PET-CT图像评估切缘状态（阳性、切缘接近≤1mm、阴性），并以最终组织病理学结果作为金标准进行对比分析。

主要技术方法包括：1）使用¹⁸F-FDG PET-CT对手术标本进行成像；2）通过AMIDE软件进行图像分析与切缘评估；3）以组织病理学结果为标准计算灵敏度、特异性等诊断性能指标；4）比较不同经验水平医师的诊断一致性及置信度；5）分析该技术与标准护理（标本放射成像）在减少二次手术方面的临床价值。研究对象来自比利时根特大学医院。

结果

Image quality

在所有切除标本中，PET-CT均清晰显示出与病理结果对应的¹⁸F-FDG高摄取区域。即便在低剂量（0.8 MBq/kg）和短时间采集（10分钟）条件下，图像质量仍足以满足诊断需求，且两种扫描设备（MOLECUBES与AURA10）表现一致。

Margin analysis

在IDC组中，标本PET-CT显示出优异的诊断性能：当将“切缘接近”视为阳性时，灵敏度达91%，特异性为86%。所有医师均成功检测出88%的阳性切缘（9例中的8例），而标准护理（标本放射成像）仅识别出44%。若术中基于PET-CT结果进行腔隙切除，可将阳性切缘率从29%（9/31）降至3%（1/31），绝对风险降低（ARR）达0.26，需治疗数（NNT）为4。

Confidence level

医师对IDC病例的评估置信度较高（平均76%），但在判断为“切缘接近”时置信度下降，其中80%的情况下建议进行腔隙切除。

其他亚组

DCIS病例（n=2）中灵敏度与特异性均达100%，但ILC与NACT组因样本量小且表现较差（灵敏度43-50%，特异性43-54%），尚需进一步研究。

讨论与结论

本研究证实，标本PET-CT作为一种新型IMA技术，在IDC中具有高诊断准确性与临床实用性。其优势在于：

1. 1.
   显著降低阳性切缘与二次手术率，NNT低至4；
2. 2.
   低辐射剂量（仅为全身PET-CT的1/5）与短扫描时间（10分钟），可整合于手术流程中；
3. 3.
   对不同经验水平医师均适用，灵敏度差异仅3%；
4. 4.
   潜在多癌种应用前景（如前列腺癌、头颈癌等）。

然而，该技术在ILC、DCIS及NACT病例中的表现仍需更大样本验证。此外，¹⁸F-FDG可能干扰前哨淋巴结活检中^99mTc-纳米胶体的探测，需通过协议优化（如1日方案）解决。尽管设备成本较高，但若能广泛避免二次手术，其成本效益可能显著。

总之，BIMAP技术为乳腺癌保乳手术的精准治疗提供了新途径，有望成为未来术中切缘评估的标准方案。目前一项多中心研究（BrIMA）正在进行中，以进一步验证其在各亚型中的适用性。