全球协作三十年：WMDA推动造血干细胞移植安全与公平的演进之路

本期推荐WMDA最新研究，聚焦全球造血干细胞移植(HCT)与细胞治疗领域三十年的协作发展。研究系统分析了WMDA在优化供者搜索匹配系统(Search & Match Service)、推动全球标准认证、强化供者安全伦理准则及促进公平可及性方面的核心工作。通过建立Match-Connect平台、SPEAR不良事件报告系统和国际认证体系，显著提升移植效率与安全性，为异基因细胞治疗和新兴基因治疗提供重要框架支撑。

　　

在世界范围内，每年有数万患者需要依靠造血干细胞移植来治疗白血病、淋巴瘤等致命性疾病。然而，找到一位HLA（人类白细胞抗原）完全匹配的供者并非易事——尤其当涉及跨国、跨种族的配对时，问题变得更加复杂。三十年前，全球造血干细胞移植领域还处于初步探索阶段，各国登记系统独立运作，缺乏统一的标准与协作机制，导致供者搜索效率低下、产品运输风险高、伦理监管缺失等一系列挑战。

正是在这样的背景下，世界骨髓捐献者协会（WMDA）应运而生。自1994年发布首版国际指南以来，WMDA通过全球协作不断推动非血缘供者移植与细胞治疗领域的标准化、安全化和公平化。这项发表在《Bone Marrow Transplantation》的研究，系统回顾了WMDA三十年来的发展历程与关键贡献，覆盖了供者登记系统的全球扩展、匹配算法的优化、供者关怀与伦理框架的建立以及质量认证体系的完善。

为开展本研究，团队依托WMDA全球数据库（Search & Match Service）和SPEAR（Serious (Product) Adverse Events and Reactions）不良事件报告系统，纳入来自57个国家、99个成员组织的数据，采用回顾性统计、政策文本分析、多中心协作评估以及认证审核等方法，全面评估了WMDA在五大支柱领域的工作成效。

PILLAR 1: 优化“搜索、匹配与连接”——为患者提供最适宜的细胞来源

WMDA通过其Search & Match Service实现每日数据更新，支持实时全球检索。该体系集成Hap-E Search（由DKMS开发）和Atlas（由Anthony Nolan开发）两大高效配型算法，可在数秒内完成精准比对。2023年，该系统累计执行超过6万次患者搜索，其中10.3%未找到潜在供者，突显了扩大供者多样性的迫切需求。

目前

目前WMDA正开发Match-Connect通讯平台，预计2025年底投入使用，旨在通过API架构实现搜索与申请流程的自动化，减少人工错误、提升跨国协作效率。该平台严格遵循欧盟《通用数据保护条例》（GDPR），采用云端加密技术保障数据安全。

PILLAR 2: 支持全球干细胞供应体系发展

由于47%的干细胞产品需跨境运输（2023年数据），WMDA通过制定全球标准、开展多类型培训（包括线上课程、研讨会和实践工作坊）、推动供者身份识别系统（如GRID）建设，显著提升成员组织的操作规范与应急响应能力。此外，WMDA还支持新兴国家建立本地登记系统，推动供者群体年轻化与性别平衡。统计显示，尽管全球登记库规模十年内增长83%，年轻男性供者仅增长23%，突显该群体招募仍存挑战。

PILLAR 3: 推动供者关怀与伦理标准

WMDA建立了一套基于证据的供者安全与伦理管理体系。其SPEAR在线报告系统用于收集与干细胞捐赠相关的不良事件与反应，年处理量达351例，数据被纳入WMDA标准修订和认证体系。近年来，WMDA不断更新供者适宜性指南，纳入新兴传染病（如COVID-19与Mpox）以及生活方式因素评估，并针对G-CSF（粒细胞集落刺激因子）动员长期安全性发布多项立场声明。随着细胞与基因治疗（CGT）的兴起，WMDA正在制定针对商业用途捐献的伦理框架，强调知情同意与非金钱激励原则。

PILLAR 4: 通过认证确保质量

WMDA认证计划自2004年启动，涵盖登记组织运作、供者招募、HLA分型、产品运输与随访等9大领域，2014年起增加脐带血标准。认证分为“基准认证”（Benchmark）与“全面认证”（Full Standards）两级，更新周期为四年。目前全球39个登记机构（涵盖90.5%的供者及脐血单位）已通过认证，显著提升国际移植产品交换的安全与效率。

结论

结论与展望：

WMDA通过三十年的全球协作，建立起一套覆盖供者搜索、细胞供应、安全伦理与质量认证的完整体系，显著加速了患者获得移植的进程，并提升异基因细胞治疗的可及性与安全性。面对细胞与基因治疗商业化、气候变化、供者老龄化等新兴挑战，WMDA将持续调整标准与架构，强化与EBMT、ISCT、FACT-JACIE等组织的合作，致力于实现其愿景——确保每一位需要细胞治疗的患者都能获得安全、伦理且公平的治疗机会。

该研究不仅梳理了WMDA的历史成就，也为未来全球细胞治疗协作提供了重要范式。