综述：利妥昔单抗治疗类风湿关节炎相关间质性肺病的有效性和安全性的系统评价与荟萃分析

本综述系统评估了利妥昔单抗（RTX）治疗类风湿关节炎相关间质性肺病（RA-ILD）的疗效与安全性。分析表明，RTX可有效稳定或改善超过半数患者的肺功能（通过PFTs和HRCT评估），疾病进展率低于20%，且安全性良好，呼吸相关死亡率介于4%-14%之间。

　　

ABSTRACT

Objectives

本研究旨在系统评估利妥昔单抗（Rituximab, RTX）治疗类风湿关节炎相关间质性肺病（Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease, RA-ILD）患者的有效性与安全性。

Methods

研究团队采用系统评价和荟萃分析方法，全面检索并分析了涉及RTX治疗RA-ILD患者的相关研究。由两名研究者独立执行文献筛选、数据提取及质量评价。研究质量通过改良德尔菲法制定的18项清单进行评估，确保了方法学的严谨性。

Results

共20项研究符合数据提取标准，纳入荟萃分析。总样本量为14,523例患者，其中1,619例接受了RTX治疗。综合分析显示，在所有研究中，超过一半的患者病情实现稳定或改善。通过肺功能测试（Pulmonary Function Tests, PFTs）评估，11项研究中有7项报告疾病进展的患者比例低于20%。荟萃分析结果进一步明确：基于PFTs，出现功能下降的患者比例为14.5%（95%CI：7.6–25.8%；95%PI：2–69%）；而根据肺部高分辨率计算机断层扫描（High-Resolution Computed Tomography, HRCT）评估，病情恶化的比例为19.5%（95%CI：8.1–40%；95%PI：1–84%）。安全性方面，RTX表现出整体可接受的安全性特征，呼吸相关死亡率介于4%至14%之间。

Conclusion

本系统评价表明，利妥昔单抗（RTX）可能是RA-ILD患者的一种有效治疗方法，具有满意的疗效和安全性。

Protocol registration

本研究方案已在PROSPERO国际系统评价前瞻注册平台注册，注册标识号为CRD420251049957。