综述:解读床旁检测:医疗机构中流感和SARS-CoV-2管理的战略工具

【字体: 时间:2025年09月28日 来源:BioSystems 1.9

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  本综述系统评估了床旁检测(POC)技术在流感与SARS-CoV-2协同防控中的关键作用,涵盖核酸扩增(如RT-PCR、等温扩增)和免疫层析(如抗原检测)等多种技术平台,重点分析了其诊断性能(灵敏度、特异性、检测限LOD)、临床应用场景及实施挑战(成本、操作复杂性、可及性),为医疗机构感染控制策略提供了循证依据。

  

引言

SARS-CoV-2大流行和季节性流感对全球医疗系统造成巨大冲击,凸显了快速、 decentralized 诊断工具的迫切性。尽管WHO已宣布COVID-19不再构成国际关注的公共卫生紧急事件,但该病毒仍是持续威胁,尤其在与流感共循环的背景下。两类病毒共享相似的传播途径和临床特征,使医疗系统面临双重挑战。因此,开发能够同步检测多种呼吸道病原体的战略工具,成为医院感染控制和患者管理的核心需求。

方法

本综述遵循PRISMA指南和循证健康实践(EBHP)方法论,系统检索了截至2023年7月的SCOPUS、PubMed、Embase和Web of Science数据库。检索策略聚焦于“Point-of-Care”与“COVID-19”、“Influenza”相关研究。纳入标准包括评估POC检测对SARS-CoV-2和流感诊断性能的研究,排除动物实验、摘要、案例报告及非英文文献。最终从186篇文献中筛选出6项研究进行深度分析。

结果

研究特征与检测技术

共评估5类POC检测平台,其中4项基于分子生物学方法(如RT-PCR),2项采用快速抗原检测。三类平台具备多重检测能力,可同步识别SARS-CoV-2、流感A/B型及呼吸道合胞病毒(RSV)。
关键技术平台包括:
  • Cobas Liat系统:采用逆转录PCR(RT-PCR),检测时间约20分钟,对SARS-CoV-2的检测限(LOD)低至0.012 TCID50/mL,阳性符合率(PPA)达100%,阴性符合率(NPA)为100%。
  • Xpert Xpress系统:基于实时RT-PCR,可在45–50分钟内完成SARS-CoV-2、流感A/B和RSV的四重检测,PPA和NPA均超过97%。
  • BD Veritor:免疫层析法抗原检测,15分钟内出结果,但对低病毒载量样本灵敏度较低(SARS-CoV-2 PPA为86.7%)。
  • STANDARD M10:等温扩增技术,检测时间约60分钟,对多种病毒的PPA和NPA均高于96%。

性能比较

分子检测(如PCR)在灵敏度和特异性方面显著优于抗原检测,但成本较高、操作复杂;抗原检测速度快、成本低,适于大规模筛查,但可能漏检早期或无症状感染。多重检测平台(如Xpert Xpress)在鉴别诊断中展现突出价值,尤其适用于急诊和儿科场景。

讨论

临床与实施挑战

POC检测的核心优势在于缩短 turnaround time(TAT),促进早期隔离和治疗决策。研究显示,快速诊断可减少抗生素滥用、住院时间和院内传播风险。然而,其广泛应用仍面临多重障碍:
  • 经济因素:分子检测平台单价高,资源有限地区难以普及;
  • 操作要求:需 trained personnel、稳定电力及冷链物流;
  • 系统整合:缺乏与电子健康记录(EHR)的连通性,限制数据实时上报;
  • 监管与供应链:许多产品基于应急授权上市,长期性能和供应稳定性待验证。

新兴技术与未来方向

表面增强拉曼散射(SERS)生物传感器、微流控芯片和纳米结构诊断工具等新技术,有望进一步提升P检测的特异性和可扩展性。 multiplex家庭检测平台是下一阶段研发重点,目前已获FDA紧急使用授权。

感染控制与公共卫生意义

POC工具不仅是诊断手段,更是医院感染控制和 occupational health管理的关键组成部分。主动监测、结合疫苗接种和接触者追踪,可显著降低院内爆发风险。研究估算,单次院内爆发可能导致超过2万欧元的经济损失,而POC筛查的增量成本效果比(ICER)仅为124欧元/QALY,符合成本效益阈值。

结论

POC检测是管理流感和SARS-CoV-2协同传播的战略工具,可优化患者分流、减少医院感染、缓解医疗压力。未来需加强真实世界实施研究,推动技术标准化、降低成本,并整合到全球呼吸道病原体监测网络中。
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