儿童及青少年BNT162b2新冠疫苗接种有效性及安全性研究：基于OpenSAFELY平台的英格兰大规模实证分析

本研究针对英国12-15岁青少年及5-11岁儿童群体，通过OpenSAFELY-TPP数据库开展观察性研究，评估BNT162b2疫苗在真实世界中的防护效果与安全性。结果显示，接种两剂疫苗可显著降低青少年SARS-CoV-2检测阳性率(IRR=0.74)、COVID-19急诊就诊(IRR=0.60)及住院风险(IRR=0.58)，但心肌炎/心包炎发生率分别为27例/百万（首剂）和10例/百万（次剂），为公共卫生决策提供了关键证据。

　　

研究人员通过OpenSAFELY-TPP平台开展了一项大规模观察性研究，评估了英国2021年9月起对12-15岁青少年及5-11岁儿童实施的BNT162b2 COVID-19疫苗接种计划的有效性与安全性。研究采用匹配对照设计，比较首剂接种者与未接种者、次剂接种者与仅接种单剂者的结局差异。

在820,926名未接种青少年中，疫苗接种20周后的发病率比率(IRR)显示：SARS-CoV-2检测阳性风险降低26%(IRR=0.74)，COVID-19相关急诊就诊风险降低40%(IRR=0.60)，住院风险降低42%(IRR=0.58)。在441,858名接种首剂的青少年中，接种第二剂进一步使检测阳性风险降低33%(IRR=0.67)，住院风险降低40%(IRR=0.60)，但急诊就诊风险无显著变化(IRR=1.00)。

儿童组因COVID-19相关结局（包括死亡及重症监护入院）发生率极低，无法精确估计效果。安全性监测发现心肌炎与心包炎仅出现于疫苗接种组，首剂后发生率为27例/百万，次剂后为10例/百万。

结论表明，BNT162b2疫苗可有效降低青少年COVID-19急诊与住院风险（尽管绝对风险较低），但对SARS-CoV-2感染的防护作用具有时效性。研究为儿童群体疫苗接种策略提供了关键真实世界证据。