阿那白滞素改善不同年龄心衰患者心肺适能的疗效分析：一项II期临床试验的年龄分层研究

本研究探讨了IL-1受体拮抗剂阿那白滞素对心衰患者心肺适能（CRF）的年龄差异性影响。来自多中心的研究团队通过II期临床试验发现，尽管老年患者基线CRF（以VO2peak衡量）显著更低，但经阿那白滞素治疗后，不同年龄组均实现炎症标志物hsCRP降低与VO2peak提升，且改善幅度无显著组间差异。该结果表明靶向IL-1通路可能为心衰患者提供跨年龄层的治疗新策略。

　　

心肺适能（Cardiorespiratory Fitness, CRF）在心力衰竭（Heart Failure, HF）患者中会随年龄增长而衰退。白细胞介素-1（Interleukin-1, IL-1）作为一种促炎细胞因子，同时参与衰老和心衰的病理过程。本研究旨在通过II期临床试验，分析不同年龄（以60岁为界）心衰患者使用IL-1受体拮抗剂阿那白滞素（anakinra）前后CRF的变化。

研究共纳入73例患者，其中37例（51%）为女性，49例（67%）年龄小于60岁，24例（33%）为60岁及以上。所有患者每日皮下注射100 mg阿那白滞素，中位治疗时长4周（四分位距2–12周）。主要观测指标包括峰值摄氧量（peak oxygen consumption, VO_2peak）和高敏C反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein, hsCRP）。

结果显示，较年轻患者基线VO_2peak更高（15.2 [12.4–17.7] mL·kg^-1·min^-1 vs. 12.4 [10.3–14.3] mL·kg^-1·min^-1，p=0.001），但两组基线hsCRP无显著差异（6.6 [3.6–16.6] mg/L vs. 5.2 [2.7–11.2] mg/L，p=0.18）。治疗后，两组均出现炎症显著减轻（hsCRP下降：<60岁组 -3.6 [-8.1 to -1.9] mg/L，p<0.001；≥60岁组 -2.7 [-9.0 to -1.4] mg/L，p<0.001）和CRF明显改善（VO_2peak提升：<60岁组 +0.5 [-0.9–2.5] mL·kg^-1·min^-1，p=0.036；≥60岁组 +1.1 [0.2–2.3] mL·kg^-1·min^-1，p<0.001）。组间变化幅度无统计学差异。

结论认为，尽管老年心衰患者CRF基础水平更低，其与年轻患者在接受阿那白滞素治疗后获益相当。本研究因未设置安慰剂对照组而存在局限，需进一步研究以验证该药对临床终点的作用。