EQ-5D-3L在种族与族裔少数群体2型糖尿病患者中的效度与反应性验证研究

为解决EQ-5D-3L在种族/族裔少数群体2型糖尿病患者中效度验证不足的问题，研究人员开展了一项针对非裔和拉丁裔人群的HRQL（健康相关生活质量）研究。结果表明，EQ-5D-3L能有效捕捉BMI和心理指标（如DDS4和PHQ-9）的变化，但对HbA1c和SBP不敏感。该研究为跨人群HRQL比较提供了关键数据，支持糖尿病管理中的心理干预优先策略。

　　

2型糖尿病（Type 2 diabetes）是一种慢性代谢性疾病，以高血糖为主要特征，全球患病率持续上升，尤其对种族和族裔少数群体造成显著负担。这类人群常面临医疗资源获取困难、社会经济障碍和文化差异等多重挑战，导致糖尿病管理效果不佳和生活质量下降。健康相关生活质量（Health-Related Quality of Life, HRQL）的评估对于理解患者整体健康状况和指导干预策略至关重要，但现有研究多基于一般人群，缺乏针对少数群体的验证数据。EQ-5D-3L作为广泛使用的HRQL测量工具，其在不同人群中的性能尚不明确，亟需在特定群体中检验其有效性和敏感性。

为填补这一空白，研究团队利用一项随机临床试验（NCT02990299）的二次数据，分析了221名非裔美国人和拉丁裔2型糖尿病患者的临床和心理测量数据。所有参与者基线糖化血红蛋白（HbA1c）均≥8%，数据收集跨越2年，每6个月进行一次评估。研究通过收敛效度分析和响应性分析，检验了EQ-5D-3L与临床指标（如HbA1c、收缩压SBP和体重指数BMI）及心理指标（如糖尿病困扰量表DDS4和患者健康问卷PHQ-9）的关联。

研究采用的关键技术方法包括：使用临床指标（HbA1c、SBP、BMI）和心理量表（DDS4和PHQ-9）的多时间点采集；通过Spearman相关系数和Kruskal-Wallis检验评估EQ-5D-3L的收敛效度；应用广义估计方程（GEE）模型分析工具对临床和心理变化的响应性；样本来自芝加哥大学医疗系统的非裔和拉丁裔成人队列，确保了人群特异性。

结果部分显示：

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  基线特征：参与者平均年龄55.2岁，70%为女性，67%为非裔，33%为拉丁裔。超过50%家庭年收入低于$20,000，糖尿病平均病程12.7年。自评健康状况较差（11.3%“差”，47.5%“一般”）。
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  EQ-5D-3L问题分布：超过半数参与者报告在行动能力（mobility）和疼痛/不适（pain/discomfort）维度存在“一些问题”，22.2%报告疼痛/不适维度“极端问题”。40%参与者报告“11111”健康状态（所有维度无问题）。
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  临床因素与EQ-5D维度关联：HbA1c和SBP水平在各维度问题级别间无显著差异。较高BMI与更多行动能力、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁问题显著相关（p<0.01）。
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  心理负担流行率：49.3%参与者报告高糖尿病困扰（DDS4均值≥3.0），22.6%报告中度至重度抑郁症状（PHQ-9总分≥10）。较高HbA1c与更严重抑郁症状相关（p<0.01）。
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  收敛效度：HbA1c和SBP与EQ-5D评分无显著相关。BMI与EQ-5D指数分和VAS分弱负相关（r=-0.24至-0.29）。DDS4与焦虑/抑郁维度中度相关（r=0.39），与EQ-5D指数分中度负相关（r=-0.44）。PHQ-9与焦虑/抑郁维度强相关（r=0.59），与EQ-5D指数分强负相关（r=-0.56）。
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  响应性分析：EQ-5D-3L指数分对HbA1c、SBP和BMI的改善不敏感，但对糖尿病困扰（DDS4减少>0.25）和抑郁症状（PHQ-9减少≥5分）的改善显著敏感（p<0.001）。EQ VAS对所有变化均不敏感。

讨论与结论：本研究证实EQ-5D-3L在种族/族裔少数2型糖尿病患者中具有良好的收敛效度，能有效捕捉BMI和心理负担的变化，但对无症状临床指标（如HbA1c和SBP）不敏感。这一发现强调了在糖尿病管理中优先关注心理健康的必要性，尤其是对于面临系统性障碍的少数群体。研究的HRQL效用值（EQ-5D-3L指数分均值0.65）低于美国糖尿病一般人群（0.76），凸显了健康差距的存在。局限性包括单中心设计、未控制并发症因素和样本 attrition，但GEE模型的使用增强了纵向分析的稳健性。未来研究可探索EQ-5D-5L在此人群中的性能，以提升测量灵敏度。总体而言，该研究为HRQL评估在差异人群中的应用提供了实证基础，支持将心理干预整合入糖尿病综合管理策略。