基于多重荧光免疫层析技术同步定量检测MMP-9、LP-PLA2与hs-CRP的创新方法及其临床应用价值

本研究针对血清MMP-9、LP-PLA2和hs-CRP联合检测的临床需求，开发了基于铕(III)荧光微球的多重荧光免疫层析试纸条（FICTS）。该技术可实现三指标同步定量检测，灵敏度达0.19-0.24 ng/mL，交叉反应率<3%，回收率101-106%，与商用试剂盒相关性优异（Pearson r＞0.9），为糖尿病视网膜病变等疾病的POCT筛查提供突破性解决方案。

　　

血清基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、脂蛋白相关磷脂酶A₂（LP-PLA₂）和高敏C反应蛋白（hs-CRP）的浓度升高已被证实与多种疾病的发生发展密切相关。基于此，本研究成功建立了一种可同步定量检测血清中这三种生物标志物的多重荧光免疫层析（FIC）方法。

采用铕（III）（Eu³⁺）荧光微球的FIC技术分别针对MMP-9、LP-PLA₂和hs-CRP进行了独立优化与体系构建，最终组装成多重荧光免疫层析试纸条（FICTS）。该试纸条对MMP-9的检测灵敏度达0.24 ng/mL，LP-PLA₂为0.17 ng/mL，hs-CRP为0.19 ng/mL。在特异性方面，与九种潜在干扰物质的交叉反应率均低于3.00%，平均回收率介于101.62%至105.55%之间，所有变异系数均小于5%。三种分析物的临床敏感性和特异性均超过93%。

尤为重要的是，多重FICTS检测结果与商业试剂盒数据呈现高度一致性（Pearson相关系数分别为0.9246、0.9009和0.9697）。这项创新技术为MMP-9、LP-PLA₂和hs-CRP的床旁定量检测开辟了新途径，通过实现快速精准的现场 biomarker 检测，为传统实验室检测模式提供了高效便捷的替代方案，有望彻底变革糖尿病视网膜病变的筛查体系。