《Psychiatry Research》：Metabolic monitoring and control among patients with type 2 diabetes prescribed second generation antipsychotics
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针对2型糖尿病患者使用第一代和第二代抗精神病药物后代谢监测及控制率的研究显示，尽管监测率在首年较高，但三年内持续下降，且不同药物类型间的代谢控制率无显著差异。研究基于Epic Cosmos平台近10年469,503例患者的电子健康记录数据，采用广义估计方程模型分析发现，血糖、血脂和血压控制水平均优于美国全国标准，但需加强长期监测质量。
Jiali Guo|David R. Goldsmith|Robert O. Cotes|Jithin Sam Varghese
美国亚特兰大埃默里大学伍德鲁夫健康科学中心埃默里全球糖尿病研究中心
摘要
目的
建议对使用第二代抗精神病药物（SGA）的2型糖尿病（T2D）患者进行年度代谢控制监测，但将其作为健康计划绩效指标的有效性尚不确定。本研究旨在探讨T2D诊断后三年内抗精神病药物处方后的代谢监测和控制率。
方法
我们使用了Epic Cosmos电子健康记录数据。我们确定了2012年至2021年间新诊断为T2D的成年患者（n = 469,503人），其中6.9%被开具了SGA，4.4%被开具了第一代抗精神病药物（FGA），88.7%未开具任何药物。我们使用逻辑广义估计方程模型，分析了在首次开具SGA、FGA或未开具任何药物后的三年内，患者的代谢监测（体重、HbA1c、LDL和根据CKD-EPI 2021估算的肾小球滤过率[eGFR]）和控制情况（HbA1c ≤8%、血压 ≤140/90 mmHg和LDL ≤100 mg/dL）的比率。
结果
样本中52%为女性，17%为非西班牙裔黑人，6.7%为西班牙裔；平均年龄为63.8岁（标准差：13.1岁）。与未开具任何药物的患者相比，开具抗精神病药物的患者在体重监测方面的调整后比率相似，但在HbA1c（未开具任何药物：92.3%[95%CI：88.4–95.0]，SGA：81.9%[95%CI：73.4–88.1]，FGA：73.6%[95%CI：62.6–82.3]）和LDL（未开具任何药物：71.5%[95%CI：62.5–79.0]，SGA：57.8%[95%CI：47.0–68.0]，FGA：49.9%[95%CI：38.7–61.1]）方面较低，置信区间有重叠。仅在第一年，开具SGA和FGA的患者更频繁地监测eGFR（未开具任何药物：66.4%[95%CI：57.1–74.7]，SGA：76.3%[95%CI：67.4–83.4]，FGA：82.0%[95%CI：73.5–88.2]）。所有组的所有指标的监测率随时间均有所下降。代谢控制率高于全国平均水平，但各组之间没有差异。
结论
无论是否开具抗精神病药物，代谢监测率的下降为T2D患者提供了质量改进的机会。
引言
超过500万美国成年人被开具抗精神病药物，这些药物已知会引起代谢副作用（Olfson等人，2015年）。第一代（FGA）和第二代抗精神病药物（SGA）的风险各不相同，与FGA相比，SGA与体重增加以及葡萄糖和脂质代谢的不良变化风险更高（Abosi等人，2018年；Chang等人，2021年）。为应对这一风险，美国糖尿病协会（ADA）建议对使用SGA的2型糖尿病患者定期监测体重、血糖和血脂，以减缓其发展为严重糖尿病并发症（美国糖尿病协会专业实践委员会，2024a年）。然而，对ADA关于代谢监测指南的遵守情况了解不足（Bui等人，2024年）。此外，目前的报告主要集中在SGA上，而FGA虽然也可能引起代谢副作用（尤其是低效力药物如氯丙嗪和硫利达嗪），但受到的关注相对较少（Chang等人，2021年）。一项针对Medicaid受益人的分析显示，两组患者的代谢监测率均不理想（Edelsohn等人，2015年）。使用这些药物的患者也可能较少接受专门筛查，如视网膜检查，这凸显了这一脆弱群体在全面代谢护理方面的关键差距。
美国医师学会（ACP）最近对糖尿病绩效指标进行了评估，认为“糖尿病和精神分裂症患者的糖尿病监测”指标（CBE 1934）不适用于健康计划，因其有效性存疑（Qaseem等人，2025年）。该评估也不支持在个体医生或团体诊所层面使用这一指标，表明针对同时患有精神分裂症和糖尿病的患者的代谢监测缺乏定制的绩效标准。然而，一项定性元分析揭示了患者和提供者之间的障碍，包括缺乏关于监测需求的教育或意识，以及心理健康环境中对代谢筛查的重视程度较低（Poojari等人，2023年）。因此，一个关键问题是，开具抗精神病药物的患者与普通人群的代谢监测是否存在差异，因为前者可能由于药物的不良反应、与疾病相关的代谢途径以及物质使用、低体力活动和不良饮食等因素，面临更高的疾病进展风险和更差的T2D结局（Daumit等人，2013年）。此外，实现糖化血红蛋白（HbA1c）、血压和低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的最佳控制对于降低糖尿病并发症的风险至关重要，但对于开具抗精神病药物的患者来说可能更难实现（Fortuna等人，2023年）。
利用来自美国Epic Cosmos平台的电子健康记录（EHR）数据（Tarabichi等人，2021年），我们的目标是评估新诊断为T2D并开具抗精神病药物的患者与未开具抗精神病药物的患者在代谢监测和代谢控制方面的情况。我们分析了T2D诊断后首次开具SGA后的三年内的监测和控制情况，与开具FGA或未开具SGA和FGA的患者进行了比较。我们的研究结果可以为这一脆弱群体的代谢监测提供有针对性的质量改进措施。
数据来源和研究人群
本研究使用的数据来自Epic Cosmos，这是一个与多个Epic健康系统合作创建的研究平台，涵盖了来自所有50个州、华盛顿特区、黎巴嫩和沙特阿拉伯的1700多家医院和4万多家诊所的超过3亿份患者记录。Epic Cosmos包含符合HIPAA标准的去标识化记录，其地理位置信息限制在州级别，且就诊日期随机偏移了0到
结果
分析样本包括2012年1月至2021年12月期间新诊断为T2D的469,503名患者，其中6.9%被开具了SGA，4.4%未开具SGA但开具了FGA（表1）。患者平均年龄为63.8岁（标准差：13.1岁），51.5%为女性，68.6%为非西班牙裔白人，16.7%为非西班牙裔黑人。大约8.6%的患者居住在农村地区，大多数患者有保险（Medicare [43.0%]、Medicaid [8.1%]或其他保险 [48.3%]）。平均基线BMI为34.1 kg/m2（标准差：7.4）
讨论
鉴于抗精神病药物的高代谢风险，建议对使用这些药物的患者（尤其是SGA）进行定期监测。然而，在临床实践中，这些监测指南的遵守情况仍然不理想（Melamed等人，2019年；Mitchell等人，2012年）。在这项针对Epic Cosmos国家样本中新诊断为T2D并开具SGA、FGA或未开具任何药物的患者的研究中，我们观察到HbA1c的监测率有所下降
伦理批准和参与同意
对于二次数据分析，我们免除了埃默里大学机构审查委员会的伦理批准。Epic Cosmos中的所有数据均符合HIPAA标准，并经过专家去标识化处理。
资金
本手稿的部分或全部资金来自美国国立卫生研究院（NIH），通过乔治亚糖尿病转化研究中心的试点资助（P30DK111024）。根据NIH的公共访问政策，NIH有权在正式发布日期将本手稿公开发布在PubMed Central上。
披露
ROC从Otsuka、Bristol Myers Squibb、Roche和Alkermes获得了研究资金（针对机构）。他是IQVIA、Boehringer Ingelheim和Syneos Health的顾问，代表氯氮平产品制造商集团。他还是Saladax Biomedical的演讲者和顾问。
作者贡献声明
Jiali Guo：撰写——原始草稿、软件开发、方法论、数据分析。David R. Goldsmith：撰写——审阅与编辑、概念构思。Robert O. Cotes：撰写——审阅与编辑、概念构思。Jithin Sam Varghese：撰写——原始草稿、监督、方法论、资金获取、数据分析、概念构思。
致谢
我们感谢Epic Cosmos研究团队（Dannessa Sandmann、Kevin Mika等人）的技术支持。
