《Cancer Management and Research》：Analysis of Efficacy and Survival Prognosis for Astragalus Polysaccharide Injection as Adjuvant Therapy in Non - Small Cell Lung Cancer: A Propensity Score Matching - Based Study
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本研究通过倾向评分匹配（PSM）方法，系统评估黄芪多糖注射液（APS-I）联合常规疗法对非小细胞肺癌（NSCLC）患者生存预后的改善作用。结果显示，联合治疗组在客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显著优于对照组（P<0.001），且安全性良好。该研究为APS-I在NSCLC辅助治疗中的应用提供了高级别循证医学证据。
背景
非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球最常见的恶性肿瘤之一，占所有肺癌病例的80%-85%。尽管近年来分子靶向治疗和免疫治疗取得了显著进展，但NSCLC患者的5年总生存率仍低于20%，晚期患者预后尤差。辅助治疗在NSCLC综合管理中具有重要地位，旨在降低复发风险、延长生存期并提高生活质量。传统辅助化疗虽可延长生存，但常伴随骨髓抑制和肝毒性等不良反应，限制其疗效。黄芪多糖（APS）是中药黄芪的主要活性成分，具有显著的免疫调节作用，在肿瘤治疗中展现出潜力。临床前研究表明，APS可通过激活T淋巴细胞（特别是CD4+ T辅助细胞）、增强自然杀伤（NK）细胞毒性、促进细胞因子（如IL-2、IFN-γ）分泌等多途径增强机体抗肿瘤免疫应答。然而，其在NSCLC辅助治疗中对生存结局的确切影响尚需进一步验证。
材料与方法
这项回顾性队列研究纳入了2018年1月至2024年12月期间接受辅助治疗的NSCLC患者。通过1:1倾向评分匹配（PSM），最终成功匹配54对患者，分别纳入APS-I联合常规治疗组和单纯常规治疗组。匹配变量包括人口统计学特征（年龄、性别）、肿瘤特征（TNM分期、组织学类型）、临床特征（ECOG评分、KPS评分、吸烟史）等。治疗组方案为黄芪多糖注射液（APS-I）250 mg/天静脉输注（D1-14/周期）联合标准化疗（TP/NP方案）和/或放疗，对照组仅接受常规治疗。主要观察指标包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、免疫功能、生活质量（QoL）和不良事件。
结果
短期疗效方面，APS-I组ORR显著高于对照组（77.8% vs 33.3%，P<0.001），DCR亦显著改善（96.3% vs 70.4%，P<0.001）。生存分析显示，APS-I组中位PFS延长至12.8个月（对照组8.2个月），风险比（HR）为0.143（95% CI: 0.082–0.250，P<0.001）；中位OS延长至23.3个月（对照组17.0个月），HR=0.249（95% CI: 0.154–0.401，P<0.001）。生活质量评估中，APS-I组KPS评分改善率显著更高（60.5% vs 27.9%，P=0.003），且不良事件发生率显著降低（11.1% vs 33.3%，P=0.014）。肝功能和肿瘤标志物水平组间比较无显著差异。多因素Cox回归分析确认年龄、TNM分期和组织学类型为独立预后因素。
讨论
本研究通过PSM有效平衡了基线特征，证实APS-I联合常规治疗可显著改善NSCLC患者短期疗效和长期生存。其作用机制可能涉及免疫调节功能，包括调节CD4+/CD8+ T细胞比例、增强NK细胞活性等。尤其值得注意的是，APS-I在晚期（III-IV期）和腺癌患者中显示出更显著的生存获益趋势，提示特定人群可能更适合该联合策略。安全性方面，APS-I表现出良好的耐受性，可能通过抗氧化（降低MDA、提升SOD活性）和抗炎（抑制TNF-α、IL-6）机制减轻化疗相关毒性。KPS评分的显著改善进一步支持APS-I在提高患者生活质量方面的临床价值。
结论
黄芪多糖注射液（APS-I）作为NSCLC辅助治疗手段，可有效增强常规疗法疗效，延长生存期，改善生活质量，且安全性良好。本研究为APS-I在NSCLC综合治疗中的应用提供了高级别循证依据，尤其适用于免疫功能低下或化疗耐受性差的患者。未来需开展多中心前瞻性随机对照试验，并结合分子分型深入探索其作用机制。
