《Clinical Genitourinary Cancer》：Does physician documentation of patients’ prostate-specific antigen doubling time affect treatment decisions in high-risk biochemically recurrent prostate cancer?
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前列腺特异性抗原 doubling time（PSADT）对高复发前列腺癌治疗决策至关重要，但临床实践中PSADT文档率低（37%）。本研究显示，PSADT文档患者较文档缺失者治疗启动更早（中位数1.0 vs 6.7个月），但医生常高估PSADT低估疾病进展风险。
Alicia K. Morgans|Maelys Touya|Nader El-Chaar|Dina ElSouda|Lisa Mucha|Krishnan Ramaswamy|Kelechi L. Adejumo|Tammy Schuler|Jason Sharpe|Bruce Feinberg|Parisa Asgarisabet|Prathamesh Pathak|Stephen J. Freedland
美国马萨诸塞州波士顿的Dana-Farber癌症研究所
摘要
引言
几乎一半的前列腺癌患者在根治性治疗后的10年内会出现生化复发（BCR）。其中，高风险BCR患者的前列腺特异性抗原（PSA） doubling time（PSADT）≤9个月，这是预测不良预后的最强指标之一。本研究旨在明确那些在高风险BCR诊断时其PSADT被记录或未记录的患者特征和治疗模式。
患者与方法
来自美国Cardinal Health Oncology Provider Extended Network的参与医生将高风险BCR患者的医疗记录数据整理到电子病例报告表中（数据收集时间：2018–2020年；随访至2022年）。医生通过实验室检测、临床判断或在线计算来报告PSADT值；如果未提供数据，则根据病例报告表中的PSA数据回溯计算PSADT。比较了PSADT有记录与无记录患者的基线特征和治疗模式。
结果
在284名患者中，有180名患者（63%）在高风险BCR诊断时其PSADT未被记录。在104名PSADT被记录的患者中，医生通常高估了PSADT，这与基于验证工具的回溯计算结果相比，从而低估了疾病进展的风险。值得注意的是，PSADT有记录的患者至开始治疗的中位时间明显较短（1.0个月对比6.7个月；风险比：3.4；95%置信区间：2.6–4.4；P<0.0001）。
结论
尽管有广泛的PSADT计算工具可用于评估风险，但在实际临床中仍有很多高风险BCR患者未被识别。记录PSADT的医生更有可能尽早开具治疗方案，尽管他们可能低估了疾病进展的风险（即高估了PSADT）。应努力提高医生计算和记录PSADT的一致性和准确性，以辅助高风险BCR的治疗决策。
微摘要
前列腺特异性抗原加倍时间（PSADT）的评估对于高风险生化复发（BCR）的治疗决策非常重要。这项回顾性研究探讨了284名高风险BCR患者中PSADT记录情况（有记录 vs 无记录）与治疗模式之间的关联。仅有37%的患者在高风险BCR诊断时PSADT被记录，这些患者的至开始治疗的中位时间明显较短。引言
高达50%的前列腺癌患者在根治性局部治疗（如前列腺切除术或放疗）后的10年内会出现生化复发（BCR）。1 在BCR患者中，前列腺特异性抗原（PSA） doubling time（PSADT）≤9个月的患者属于高风险BCR群体，这是预测不良预后的最强指标之一。2,3 最新的NCCN肿瘤临床实践指南（NCCN Guidelines?）4和欧洲泌尿学会指南5建议，根据EMBARK试验的结果，对高风险BCR患者使用enzalutamide，可联合或不联合促性腺激素释放激素类似物。6 因此，计算和评估PSADT对于治疗决策至关重要。然而，目前尚不清楚医生是否在临床实践中常规计算并记录PSADT，以及这如何影响治疗决策，因为关于高风险BCR患者的实际证据有限。7
这项回顾性研究明确了高风险BCR患者的特征和治疗模式，并比较了在高风险BCR诊断时PSADT被记录与否的患者之间的差异。
研究设计
这是一项回顾性、观察性、多中心、由医生整理医疗记录的研究。参与研究的泌尿科医生和肿瘤科医生来自Cardinal Health Oncology Provider Extended Network（OPEN），他们负责治疗高风险BCR患者。OPEN社区包括美国各地的医生，这些医生参加Cardinal Health Oncology Summit会议（每年进行7至10次，每次涉及70至100名医生），或使用Cardinal Health的相关服务。
医生特征
所有患者均由32名医生进行治疗（见补充表2）。这些医生包括医学肿瘤学家（31%）、血液肿瘤学家（47%）、泌尿肿瘤学家（19%）和泌尿科医生（25%），他们分布于美国不同地区（南部34%、西部19%、东北部25%、中西部22%），工作环境包括城市（50%）、郊区（44%）和农村（6%）。参与医生的平均执业年限为16.0年（标准差6.2年）。
讨论
在这项回顾性研究中，接近三分之二（63%）的患者在高风险BCR诊断时其PSADT未被记录。与PSADT有记录的患者相比，PSADT无记录的患者首次接受治疗的时间更长，其中24%的患者在研究期间未接受任何治疗。尽管PSADT无记录组的PSADT平均时间较短（≤3个月，而有记录组为61% vs 20%）。
结论
总体而言，这些结果表明医生可能并未始终如一地计算和记录患者的PSADT，这可能导致高风险BCR患者在临床实践中被误诊，并延迟治疗决策的制定。此外，研究结果显示PSADT常常被高估，从而低估了疾病的侵袭性，可能带来诊断不足的问题。本研究强调了准确记录PSADT的重要性。
伦理声明
本研究遵循赫尔辛基宣言进行，并获得了西部机构审查委员会的批准（研究编号：1339735）。由于所有数据均为从现有患者记录中回顾性获取的次要信息，因此无需患者同意。根据《健康保险可移植性和责任法案》，有限的匿名化健康信息得到了妥善保护。
利益冲突声明
Alicia K. Morgans在AstraZeneca、Sanofi、Bayer、Astellas Pharma、Janssen、Advanced Accelerator Applications、Myovant Sciences、Blue Earth Diagnostics、Exelixis、Novartis、Myriad Genetics、Lantheus Medical Imaging和Merck公司担任咨询或顾问职务；她从Sanofi和Telix Pharmaceuticals获得旅行费用；她还从Janssen、Sanofi、AstraZeneca、Astellas Scientific and Medical Affairs Inc.、Janssen Oncology、Bayer、Myovant Sciences和Advanced公司获得酬金。作者贡献声明
Alicia K. Morgans：概念构思、撰写、审稿与编辑。Maelys Touya：概念构思、数据整理、数据分析、撰写、审稿与编辑。Nader El-Chaar：概念构思、数据整理、数据分析、撰写、审稿与编辑。Dina ElSouda：概念构思、数据整理、数据分析、撰写、审稿与编辑。Lisa Mucha：概念构思、数据整理、数据分析、撰写、审稿与编辑。Krishnan Ramaswamy：概念构思、数据整理、数据分析
