EndoArt人工角膜内皮植入物治疗高失败风险角膜水肿的长期疗效与粘附机制研究

《Cornea》：Answer to the Letter on Corneal Endothelial Keratoprosthesis EndoArtin Patients with Glaucoma at High Risk of Graft Failure after Keratoplasty

本文综述了EndoArt人工角膜内皮植入物治疗多次角膜移植失败或大泡性角膜病变患者的长期临床效果。研究通过24个月随访发现，该装置能显著降低中央角膜厚度（从805±131μm降至577±90μm，P=0.002）并改善矫正远视力（从logMAR 1.32±0.23升至0.95±0.28，P=0.03）。前段光学相干断层扫描（AS-OCT）首次揭示了植入物边缘与宿主角膜间环形纤维化的形成机制，这可能是实现长期稳定粘附的关键。研究为高失败风险的角膜内皮功能障碍患者提供了新的治疗选择。

　　

Abstract

本研究旨在评估人工内皮替代膜植入物治疗角膜水肿的长期临床效果，并探索装置与角膜后表面的相互作用。对7例晚期内皮角膜移植失败（5例）或多次手术后大泡性角膜病变（2例）患者行EndoArt植入术。术前及术后定期检测矫正远视力（CDVA）和中央角膜厚度（CCT），并通过高分辨率AS-OCT观察装置粘附情况。结果显示术后2年CDVA显著改善，CCT明显降低。4例患者出现装置脱位需重复注气复位，AS-OCT显示多数患者植入物边缘与宿主角膜间形成环形纤维化，可能与长期稳定性相关。

MATERIAL AND METHODS

本研究经机构审查委员会批准，符合赫尔辛基宣言。7例患者（平均76±4岁）接受EndoArt植入，其中5例为晚期EK失败，2例为青光眼术后大泡性角膜病变。手术采用"推过技术"植入装置，联合空气/10%C3F8₈注气促进粘附，并行单针（5例）或三针倒Y形（2例）经角膜缝合固定。术后使用妥布霉素/地塞米松滴眼液。通过AS-OCT定量分析CCT（排除移植物/装置厚度）并观察界面变化。

RESULTS

术后所有装置均保留满2年。CDVA改善具统计学意义（P=0.03），两名无合并症患者视力提升11行。CCT显著降低（P=0.002），角膜透明度改善。使用单针缝合的4例患者发生装置脱位（共需6次注气复位），而三针缝合者无脱位。AS-OCT显示完全粘附时呈现"单轨征"，脱位区可见"双轨征"伴角膜增厚。术后3个月起，装置边缘与后基质层间出现超反射环带，2年时5例形成360度完整环带（其中3例无脱位史），环带完整性可能与稳定性相关。

DISCUSSION

随着内皮角膜移植术（EK）应用扩展，重复移植需求递增，但多次移植成功率递减。EndoArt为预后不良者提供了新选择，本研究证实其可维持角膜脱水状态达24个月。装置脱位是主要并发症，脱位模式与缝合方式相关：单针缝合者易发生下方脱位，拆线后转为上方脱位；三针倒Y形缝合可增强稳定性。AS-OCT发现的环形纤维化可能类似于DSEK后边缘瘢痕形成机制，是装置长期粘附的结构基础。该纤维化未累及光学区，未影响视觉功能，且未观察到装置混浊或纤维包裹征象。建议缝合固定时间延长至6个月以促进纤维化完整形成。

本研究首次通过长期随访揭示EndoArt植入后的组织整合机制，为优化手术方案提供依据。未来需更大样本研究评估角膜融解风险及长期生物力学变化。