关于甘精U300用于治疗孕妇原有糖尿病的真实世界证据

《International Journal of Diabetes in Developing Countries》：Real-world evidence of the use of glargine U300 in the treatment of pre-existing diabetes in pregnant women

妊娠期糖尿病孕妇使用甘精胰岛素U300治疗的安全性及有效性评估。本研究纳入132例多中心回顾性研究，显示活产率达88.6%，仅8.3%出现低血糖，无严重母婴不良反应，支持U300在妊娠期GDM中的安全性及有效性。

　　

摘要

背景

妊娠期糖尿病会增加母亲和胎儿的风险，包括早产、先兆子痫和新生儿并发症。虽然甘精胰岛素U300在非妊娠人群中具有稳定的药代动力学特性并减少了低血糖的发生，但关于其在妊娠期间的安全性和有效性的数据仍然有限。

目的

本研究旨在评估在现实世界环境中，使用甘精胰岛素U300治疗的妊娠期糖尿病妇女的母婴结局。

方法

这是一项多中心、回顾性的观察性研究，于2015年至2023年在印度的八家糖尿病诊所进行。研究纳入了132名在怀孕前开始使用甘精胰岛素U300治疗的妊娠期1型、2型或LADA糖尿病患者。所有患者均接受了基础-餐时胰岛素治疗，部分患者同时使用了二甲双胍。数据来自电子病历，包括血糖参数、胰岛素剂量调整、低血糖情况、酮症以及妊娠结局。分析采用了描述性和推断性统计方法。

结果

参与者的平均年龄为34.2±3.8岁，平均糖尿病病程为2.8±3.17年。活产率为88.6%，剖宫产是主要的分娩方式（87.1%）。没有严重的母体或新生儿不良事件被归因于甘精胰岛素U300的使用。8.3%的女性出现了低血糖，报告了两例酮症病例，所有病例均得到了无并发症的处理。胎儿结局良好，平均出生体重为2.9±0.3千克，有5例早产。在96名除糖尿病外没有其他合并症的女性中，94%实现了活产。

结论

在妊娠前开始使用甘精胰岛素U300，并在整个妊娠期间作为基础-餐时胰岛素治疗方案的一部分使用时，该药物似乎耐受性良好，且可能对妊娠期糖尿病妇女的血糖控制有效。尽管研究结果令人鼓舞，但仍需要更大规模的前瞻性研究来验证甘精胰岛素U300在妊娠期间的安全性和有效性。