肾脏护理面临着快速变化的政策环境，需要不断调整策略以适应创新疗法和新工具的发展

《Kidney News Online》：Kidney Care Faces Rapidly Evolving Policy Landscape Adaptation and New Strategies to Embrace Innovative Therapies and Tools Needed

美国2025年多项政策调整对肾脏病学研究、资助及医疗体系造成显著影响，包括NIH资助削减、签证政策收紧、医保支付模型改革及创新疗法融资难题。专家呼吁加强政策倡导与适应性调整，以应对不确定性并推动领域发展。

　　

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对于美国肾脏病协会（ASN）政策与倡导委员会成员Ankur Shah博士（MD, MPH, FASN）来说，他在布朗大学沃伦·阿尔珀特医学院（The Warren Alpert Medical School of Brown University）担任肾脏疾病与高血压科的肾病研究项目副主任、腹膜透析医疗主任。他表示，过去一年美国针对肾脏疾病的政策变化相当于十年之久的累积影响。 他与委员会的其他成员一起密切关注了一系列政策变化，包括美国国立卫生研究院（NIH）资助项目的终止、间接研究成本的上限设定、资助发放的冻结、NIH资助资金分配方式的调整，以及影响医疗工作者的新旅行和移民政策。Shah在2025年ASN肾脏病周（ASN Kidney Week）的一个讨论会上详细介绍了这些变化，该会议的议题是“美国两年的变化：国会、白宫以及影响私立医疗机构和学术界肾脏护理的政策”。与会专家讨论了政府机构重组、支付政策调整、移植系统现代化以及资金支持等方面的影响，同时也探讨了在肾脏护理领域推动创新所面临的政策挑战。

混乱与不确定性

依赖NIH资助的项目在2025年经历了巨大的波动。Shah指出，6月和7月时，NIH的资助计划似乎将被大幅削减，但得益于NIH工作人员的共同努力，2024年发放的资助总额在年底时与2025年持平。然而，美国国立糖尿病、消化系统疾病和肾脏疾病研究所（NIDDK）发放的R01资助项目数量从2024年的431项减少到2025年的261项，因为该机构改用了 lump-sum（一次性支付）的资助方式。此外，负责透析质量研究的医疗保健研究与质量局（Agency for Healthcare Research and Quality）去年没有启动任何新项目。 Shah还表示，NIH正在进行重组，计划将NIDDK并入国家身体系统研究所（National Institute on Body Systems），并在去年提出的一项“紧缩预算”提案中将其预算从70亿美元削减至40亿美元。不过，在本文撰写时，美国众议院和参议院仍在讨论最终决定2026年资助水平的预算提案。 “这些变化对我们的研究基础设施产生了重大影响，”Shah说道。他提到，这些变化发生在肾脏病学领域刚开始从研究成果中获益的阶段，例如针对免疫球蛋白A肾病的新疗法和新的透析技术层出不穷。他同时指出，持续的资金削减可能会对未来的创新产生“令人担忧”的影响。2025年共有约5400个项目被终止，但NIH后来恢复了其中2860个项目的资助。 “这种起伏不定的情况对科学发展非常不利，”Shah强调。培训资助和关注公平性的资助项目受到的影响尤为严重。他还提到，一些研究领域（如种族和族裔相关研究）被从医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）的表格中删除，这可能会减少关于透析患者的统计数据。ASN和其他肾脏病学界人士正在呼吁恢复这些数据收集。 此外，严格的移民限制也可能影响肾脏护理领域的劳动力。Shah指出，去年夏天签证面试的暂停导致一些内科住院医师岗位空缺。“今天的内科实习生可能是明天的肾病学研究员，再过一段时间就会成为肾脏病专家，”他说，“这个问题正在恶化。” 其他变化还包括将J-1签证的有效期限缩短至4年（这正值肾病学研究生的培训期间）。H-1B签证的拟议费用增加至10万美元，也可能对医疗系统产生负面影响。据2024年ASN肾病学研究员调查报告显示，约有11,000至12,000名持J-1和H-1B签证的人在美国参加认证的住院医师或研究员项目，占这些项目总人数的7.5%。在肾病学领域，这一比例可能更高（31%）。这些限制还可能影响到其他肾脏护理团队成员。例如，德克萨斯州卫生服务部的一项研究发现，国际培训的护士在肾脏病学领域占比很高（约四分之一），而大约五分之一的透析护士接受过国际培训。 “这些变化将对我们的研究工作产生严重影响，”Shah担忧道。他提到，该领域刚刚开始从研究中获得实际收益，而目前的资金削减可能会阻碍未来的创新。他还指出，国内肾脏护理劳动力已经面临严峻挑战。 新的学生贷款限制也可能影响肾脏护理领域。联邦学生贷款的额度上限被设定为研究生10万美元、专业学生4万美元，且终身总额上限为26.5万美元。某些职业（包括护理）将被重新分类为“非专业”类别，导致年度贷款额度进一步降低至2.05万美元。Shah表示：“我们已经面临肾脏病护士和肾脏病专家的招聘困难，情况会越来越糟。” 基于价值的支付模式也发生了变化：2025年底，End-Stage Renal Disease Treatment Choices模式被终止，2026年Kidney Care Choices（KCC）模式进行了重大修订。Lewin报告显示，这些改革使得最佳透析治疗的数量增加了31%，导管使用减少了29%，家庭透析增加了10%，活体捐赠移植增加了69%，但同时也给医疗保险带来了3.048亿美元的额外支出。更多接受透析治疗的患者转向了Medicare Advantage计划，预计这一比例还会继续上升，预示着未来支付方式的进一步变化。 去年夏天通过的《One Big Beautiful Bill》法案中削减的非可自由支配支出也可能影响肾脏护理。根据该法案，接受Medicaid覆盖的患者每次就诊的自付费用将增加到35美元，部分患者每月需工作80小时才能保持资格，且资格每6个月重新评估一次，可能导致未来十年内有约1180万人失去保险覆盖。该法案还取消了针对医生的新税收，并逐步降低现有税收。此外，《平价医疗法案》（Affordable Care Act）的补贴削减预计将导致另外300万人失去医疗保险覆盖。 Shah指出，这些变化将影响低收入透析患者以及服务大量未保险或Medicaid患者的农村医院。“他们将面临更多的自费治疗，”他说。法律中包含的500亿美元农村健康转型计划（Rural Health Transformation Program）虽然起到了一定缓冲作用，但仍无法完全抵消这些影响。“混乱与不确定性是常态，”他总结道。

倡导与适应

尽管如此，Shah仍然强调了肾脏病学界在这些问题上的韧性和持续倡导精神，并鼓励同行们关注ASN的政策倡议（https://www.asn-online.org/policy/）以及Kidney Care Partners（一个由25个组织组成的联盟，代表患者、肾脏护理临床医生、研究人员和制造商）发布的政策更新（https://kidneycarepartners.org/news/）。“有很多积极的倡导和适应措施，”他说。 原定参加讨论的Tom Duvall博士（MBA）因当时联邦政府停摆而未能出席肾脏病周会议，因此ASN的监管与质量高级官员David White提供了联邦支付政策变化的更新。他指出，特朗普总统2019年推出的“推进美国肾脏健康倡议”（Advancing American Kidney Health Initiative）等政策旨在减缓肾脏衰竭的进展、提高高质量个性化护理的可及性，并增加移植机会。通过卫生资源与服务管理局（HRSA）的器官采购与移植网络（OPTN）现代化倡议和CMMI的“增加器官移植机会”（IOTA）模型，已经在提高移植可及性方面取得了显著进展。ASN的移植政策委员会与HRSA合作，推动相关立法，以支持接受移植的患者，例如《活体捐赠者保护法》（Living Donor Protection Act）和《尊重我们的活体捐赠者法》（Honor Our Living Donors Act）。 ASN移植政策委员会成员、西雅图华盛顿大学医学临床教授Yue-Harn Ng博士也强调了这些政策的重要性，以及2023年通过的《Securing the US (SUS) OPTN Act》法案为现代化改革奠定了基础。她表示：“希望通过增加资金和支持，提高器官采购和分配的效率，从而提高移植护理的质量。IOTA模型有望通过激励支付机制改善移植护理质量，而两项活体捐赠法案将消除不利因素，确保活体捐赠的公平性。” White还提到了通过控制慢性肾脏病的进展和推广家庭透析取得的进展。他表示，基于CMMI 2025年5月发布的《CMMI Pillars》，预计CMMI的基于价值的支付模式将有所调整，更加重视慢性肾脏病患者的预防性护理，并鼓励私人支付方参与基于价值的支付计划。这些措施旨在更好地将患者的治疗结果与经济激励机制相结合，帮助患者实现健康目标。CMMI还承诺通过确保财务稳健的模型来保护纳税人，要求临床医生或医疗机构承担潜在的财务风险，减少州政府在费率设定中的角色，并简化评估标准。 美国肾脏基金（American Kidney Fund）的首席医疗官Pranav Garimella博士指出，未来另一个挑战是如何为肾脏护理领域的创新提供资金支持。他提到，新兴的肾脏疾病风险分层工具、减缓疾病进展的疗法、靶向免疫疗法和基因疗法、异种移植试验以及新的药物和设备都在不断涌现。然而，支付模式往往因成本考虑而阻碍了这些创新的采用。Garimella强调：“我们需要国会采取行动来解决这一问题。” Garimella还指出，2025年推出的《肾脏护理访问保护法》（Kidney Care Access Protection Act）旨在为肾脏护理创新创造可持续的支付途径，可能改善创新药物和技术的资金支持。《慢性肾脏病研究与治疗改进法案》（Chronic Kidney Disease Improvement in Research and Treatment Act）则有助于门诊透析中心更容易采用血液过滤设备等新技术。他表示，异种移植的临床试验正在进行中，未来5到10年内可能实现广泛应用。他建议利用监管途径来推动异种移植的发展，并鼓励业界了解患者对新技术应用的期望，以及如何为其融资。