《Lung Cancer》：Diagnostic performance of monarch robotic bronchoscopy with and without mobile cone-beam CT support
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单中心回顾性研究比较Monarch机器人辅助支气管镜（RAB）单独与联合移动锥形束CT（mCBCT）对周围肺结节（PPL）穿刺活检的效果。结果显示诊断成功率（70.9% vs 71.7%）和并发症率（7.3% vs 3.9%）无显著差异，但mCBCT组操作时间更短（69 vs 77分钟）且辐射剂量大幅增加（285.9 vs 7.4 mGy）。结论为联合mCBCT未提升诊断效果及安全性，但需权衡辐射暴露与效率增益。
陈静静|达科塔·麦克尼尔尼|乔·G·扎因|拉斯洛·T·瓦萨尔|凯伦·L·斯旺森|娜塔莉娅·阿扎德|肯尼思·K·坂田
美国亚利桑那州菲尼克斯市梅奥诊所肺病科
摘要
背景
机器人辅助支气管镜检查（RAB）受到CT与人体之间偏差的限制。锥形束CT（CBCT）可能有助于提高工具与病变的对准精度和诊断效率（DY），但将移动式CBCT（mCBCT）整合到MonarchTM RAB系统中的益处仍需进一步研究。本研究首次评估了仅使用Monarch与结合mCBCT进行外周肺病变（PPL）活检时的诊断性能，假设联合使用能提高诊断效率。
方法
这项单中心回顾性研究分析了2019年5月至2023年3月期间接受RAB活检的成人患者，采用了严格的诊断效率定义。比较了仅使用Monarch与结合mCBCT的组别的临床特征和结果。
结果
在331例患者中，179例使用Monarch，152例使用Monarch结合mCBCT。基线特征两组间无显著差异。诊断效率（Monarch组70.9%，mCBCT组71.7%，p = 0.976）和并发症发生率（Monarch组7.3%，mCBCT组3.9%，p = 0.291）也无显著差异。Monarch组的手术时间更长（Monarch组77分钟，mCBCT组69分钟，p = 0.002），辐射剂量更低（Monarch组7.4 mGy，mCBCT组285.9 mGy，p < 0.001）。调整后的分析显示，mCBCT并未提高诊断效率（OR [95% CI]：1.33[0.78–2.28]）或降低并发症风险（OR [95% CI]：0.41 [0.13; 1.14]）。诊断效率随结节增大而提高，但与病变位置无关。
结论
通过对比两个不同实践时期的结果，发现将mCBCT加入Monarch RAB系统并未显著提高诊断效率或减少并发症，但延长了手术时间，同时增加了辐射暴露。
总结
评估了Monarch?与Monarch? + 移动式锥形束CT（mCBCT）的诊断性能。
诊断效率和并发症发生率相似；mCBCT组的手术时间和辐射暴露时间较长，辐射剂量约高出40倍。
添加mCBCT并未提高诊断效率或安全性；效率的微小提升被较高的辐射暴露所抵消。
会议展示
该研究结果已在2024年美国支气管学和介入肺病学协会年会上发表。
机构审查委员会批准了所有研究方案（IRB 23–005284）。
引言
过去二十年里，技术的进步扩展了外周肺病变（PLL）活检的方法，包括机器人辅助支气管镜检查（RAB）。自2018年首个RAB系统（MonarchTM [Auris，美国加利福尼亚州雷德伍德城]）通过510(k)途径获得FDA批准以来，RAB因其有希望的诊断效率和较低的并发症率而在支气管镜检查中受到广泛关注[1]，[2]，[3]，[4]，[5]，[6]（图1）。
在过去七年中，介入肺病学领域取得了许多突破性进展，包括技术创新和实践标准化。值得注意的里程碑包括三种RAB平台（如Monarch、ION? [Intuitive Surgical，美国加利福尼亚州桑尼维尔]和Galaxy? [Noah Medical，美国加利福尼亚州桑尼维尔]）的开发，1.1毫米冷冻探针的引入，数字断层合成技术，以及锥形束计算机断层扫描（CBCT）的整合[7]，[8]，[9]，[10]，[11]，[12]，[13]。同时，为规范临床实践所做的努力（如VESPA麻醉方案、纳什维尔出血评分和诊断效率的标准化定义）显著提高了数据报告的一致性[5]，[6]，[14]，[15]，[16]。
尽管RAB在稳定性和可及性方面有了显著改进，但CT与人体之间的偏差（CTBD，即术前静态CT胸部影像与手术过程中动态肺部结构之间的差异）仍然是一个挑战。据报道，至少有一半的病例存在CTBD[17]。因此，人们尝试通过CBCT实时更新目标位置来减轻其影响[8]，[18]。然而，在采纳或投资于临床实践变更之前，了解其对患者护理的价值至关重要。许多（如果不是全部）这些变量都已被证明对以患者为中心的结局有临床意义的影响。
已有研究表明CBCT对ION平台具有附加价值[10]，[19]。然而，目前尚不清楚移动式CBCT（mCBCT）对Monarch RAB平台的具体影响。现有的Monarch RAB研究均为单臂研究，患者分别仅使用Monarch或Monarch结合mCBCT[3]，[20]。由于研究之间存在较大异质性（如诊断效率定义、使用的活检工具、辅助/高级成像技术等），直接比较各研究的价值非常有限。因此，目前尚不清楚将mCBCT加入Monarch RAB是否比单独使用Monarch更具优势。
为了解决这一差距，我们在统一的工作流程中评估了两个连续实践时期——仅使用Monarch与结合mCBCT进行PPL活检的诊断效率和并发症发生率，以便进行更一致的内部解读。我们假设结合mCBCT可以提高诊断性能和安全性。
研究设计和参与者
这是一项单中心研究，收集了2019年5月至2023年3月期间接受Monarch RAB活检的连续成年患者（≥18岁）的前瞻性数据，并进行了回顾性分析。患者使用的是Monarch单独或Monarch结合mCBCT（Cios Spin?移动C臂，西门子医疗，德国埃尔朗根）。2021年11月，我们将mCBCT引入Monarch RAB工作流程，其使用方式（与标准2D透视相比）由操作者自行决定。
研究人群和病变特征
本研究共纳入331名患者（Monarch组179例，mCBCT组152例）。两组在年龄、性别、BMI、PPL位置、病变大小或恶性病变发生率方面无统计学差异（表1）。Monarch组的中位年龄为71.0岁（IQR 62.5–77.0岁），其中97%为女性；mCBCT组的中位年龄也为71.0岁（IQR 64.0–76.0岁），其中86%为女性。PPL的中位大小...
讨论
将mCBCT加入Monarch RAB平台并未显著提高诊断效率或减少并发症，但缩短了手术时间，但增加了辐射暴露。
伦理声明
该研究方案已获得美国亚利桑那州菲尼克斯市梅奥诊所机构审查委员会的批准，并被视为无需书面知情同意的例外情况，批准编号为IRB# 23–005284。
作者贡献
肯尼思·坂田、凯伦·斯旺森和拉斯洛·瓦萨尔负责所有支气管镜检查操作。上述作者与陈静静共同参与了研究设计、手稿构思、开发及审阅。达科塔·麦克尼尔尼参与了数据收集和初步分析。乔·扎因进行了正式的统计分析。所有作者及娜塔莉娅·阿扎德共同审阅并批准了最终稿件。作者贡献声明
陈静静：写作——审阅与编辑、原始草稿撰写、可视化、验证、方法学设计、数据整理、概念构思。达科塔·麦克尼尔尼：写作——审阅与编辑、验证、数据整理。乔·G·扎因：写作——审阅与编辑、方法学设计。拉斯洛·T·瓦萨尔：写作——审阅与编辑、数据整理。凯伦·L·斯旺森：写作——审阅与编辑、数据整理。娜塔莉娅·阿扎德：写作——审阅与...
利益冲突声明
作者声明以下可能构成潜在利益冲突的财务利益/个人关系：我们没有需要披露的利益冲突。Intuitive公司向肯尼思·坂田医生支付的款项已在CMS Open Payments网站上列出。坂田医生没有财务披露。Intuitive公司和梅奥诊所已确认这一错误，正在处理删除该条目的流程。此外，亚利桑那州梅奥诊所也是该研究的参与方...
