IVUS、OCT或血管造影在复杂冠状动脉病变PCI治疗中的指导作用：随机对照试验的网络荟萃分析

《JACC: Cardiovascular Interventions》：IVUS, OCT, or Angiography as Guidance for PCI in Complex Coronary Artery Lesions: Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

本研究通过纳入17项随机对照试验，分析13,751例复杂冠状动脉病变患者PCI治疗中IVUS和OCT指导的效果。结果显示，IVUS（RR 0.67）和OCT（RR 0.63）均显著降低MACE发生率，较传统血管造影组分别减少33%和37%（P<0.001），且在慢性完全闭塞、左主干病变等亚组中效果一致，支持血管内成像指导PCI的常规应用。

　　

佩德罗·E·P·卡瓦略（Pedro E.P. Carvalho）|瓦尼奥·L·J·安图内斯（Vanio L.J. Antunes）|维尼修斯·比特尔·德·庞特斯（Vinicius Bittar de Pontes）|威尔顿·弗朗西斯科·戈麦斯（Wilton Francisco Gomes）|贝阿特丽斯·波拉奇尼·阿苏内斯·贡萨尔维斯（Beatriz Polachini Assunes Goncalves）|阿德里亚诺·卡谢塔（Adriano Caixeta）|迪米特里奥斯·斯特雷普科斯（Dimitrios Strepkos）|米凯拉·亚历山德鲁（Michaella Alexandrou）|德尼兹·穆特卢（Deniz Mutlu）|C·迈克尔·吉布森（C. Michael Gibson）|格雷格·W·斯通（Gregg W. Stone）|迪帕克·L·巴特（Deepak L. Bhatt）|斯特凡·温德克尔（Stephan Windecker）|马内什·R·帕特尔（Manesh R. Patel）|多米尼克·安吉奥利洛（Dominick Angiolillo）|罗克萨娜·梅兰（Roxana Mehran）|马可·瓦尔吉米利（Marco Valgimigli）|马可·A·科斯塔（Marco A. Costa）|亚德尔·桑多瓦尔（Yader Sandoval）|埃马努伊尔·S·布里拉基斯（Emmanouil S. Brilakis）|布鲁诺·R·纳西门托（Bruno R. Nascimento）

美国明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼阿波利斯心脏研究所基金会冠状动脉疾病中心

摘要

背景

与单纯基于血管造影的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）相比，基于血管内成像的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）能够降低心血管事件的发生率。然而，关于这些方法在具有复杂冠状动脉病变的患者及其亚组中的效果的数据非常有限。

目的

本研究的目的是评估基于血管内超声（IVUS）和光学相干断层扫描（OCT）的PCI与基于血管造影的PCI在减少主要不良心血管事件（MACE）方面的效果差异。

方法

在这项针对病变级别的网络荟萃分析中，系统检索了MEDLINE、Embase和Cochrane数据库，以识别报告使用药物洗脱支架（DES）进行血管内成像引导或血管造影引导PCI后的结果的随机对照试验。分别比较了OCT、IVUS和血管造影作为PCI引导方式的疗效。采用频率学派随机效应模型进行网络荟萃分析，计算了每种策略的相对风险（RR）及其对应的95%置信区间（CI）。主要终点是MACE，定义为心脏死亡、心肌梗死或靶血管再血管化。

结果

共有17项随机对照试验纳入分析，这些试验涵盖了13,751名患有复杂冠状动脉病变并接受DES治疗的患者。在网络比较中，OCT（RR：0.63；95% CI：0.55-0.72；P < 0.001）和IVUS（RR：0.67；95% CI：0.56-0.79；P < 0.001）均显示出在预防复杂病变患者的MACE方面优于基于血管造影的PCI。这些结果在慢性完全闭塞、左主干冠状动脉疾病、分叉病变、多支冠状动脉疾病以及中度或重度钙化病变的患者亚组中保持一致。OCT与IVUS在预防MACE方面没有显著差异（RR：0.94；95% CI：0.78-1.14；P = 0.52）。

结论

对于接受DES治疗的复杂冠状动脉病变患者，基于OCT和IVUS的PCI在减少MACE方面均优于基于血管造影的PCI。这些发现适用于各种类型的复杂冠状动脉病变，表明基于血管内成像的PCI应是首选方法。

研究方法部分

方法

本系统评价遵循《Cochrane干预措施系统评价手册》和系统评价及荟萃分析的优选报告项目指南进行。前瞻性荟萃分析方案已在国际前瞻性系统评价注册库（CRD42024496726）中注册。本研究使用了先前已发表的匿名数据，因此无需经过机构审查委员会的审查。

研究选择与特征

我们的系统搜索共找到5,010篇潜在论文，其中141篇经过全文审查（图1）。最终纳入17项随机对照试验（RCT），共计13,751名患者。表1展示了各研究的特征。在汇总人群中，71.5%为男性，加权平均年龄为71.2岁，平均随访时间为26.4个月。

荟萃分析的结构

该荟萃分析评估了3种PCI引导策略：

讨论

在这项包含17项RCT的荟萃分析中，共有13,751名患者接受了PCI治疗，结果显示，与基于血管造影的PCI相比，基于血管内成像的PCI能够显著降低MACE的发生率。IVUS和OCT对结果的影响相似，在复合MACE终点方面两者之间没有显著差异。此外，我们还进一步评估了不同亚组患者的结果，结果一致。

结论

对于接受DES治疗的复杂冠状动脉病变患者，基于OCT和IVUS的PCI在减少MACE方面均优于基于血管造影的PCI。这些发现适用于各种类型的复杂冠状动脉病变，表明在此类患者的PCI治疗中应优先使用基于血管内成像的引导方法。

资金支持与作者披露

洛佩斯博士（Dr. Lopes）曾获得安进（Amgen）、布里斯托尔迈尔斯斯奎布（Bristol Myers Squibb）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、美敦力（Medtronic）、辉瑞（Pfizer）和赛诺菲（Sanofi）的研究资助或合同；还获得了辉瑞（Pfizer）、第一三共（Daiichi-Sankyo）和诺和诺德（Novo Nordisk）的教育活动或演讲资助；以及拜耳（Bayer）、勃林格英格海姆（Boehringer Ingelheim）、布里斯托尔迈尔斯斯奎布（Bristol Myers Squibb）和诺和诺德（Novo Nordisk）的咨询费用。斯通博士（Dr. Stone）曾获得美敦力（Medtronic）和安进（Amgen）的演讲酬金，并曾担任罗博卡特（Robocath）和第一三共（Daiichi-Sankyo）的顾问。