在发展中国家，风险处理对通过中心静脉导管（TIVAD）进行化疗治疗过程中患者的护理质量和安全性的影响：以摩洛哥肿瘤大学医院为例

《Perioperative Care and Operating Room Management》：Impact of risk treatment on the quality of care and safety of patients in the process of TIVAD for chemotherapy treatment in developing countries: case of Moroccan oncologic university hospital.

本研究通过FMEA和PDCA循环优化了TIVAD的风险管理，显著降低不可接受风险86%，验证了动态系统在资源有限医院的有效性。

　　

Kawtar Matrab | Banacer Himmi | Amine En-Naaoui | Hind Bouita | Saber Boutayeb

摩洛哥拉巴特国家肿瘤研究所

摘要

在肿瘤学领域，用于给药细胞毒性药物的装置至关重要。其中，完全植入式静脉通路装置（TIVAD）被广泛用于确保药物的安全可靠输送。然而，TIVAD存在显著的风险，可能导致严重的甚至致命的并发症。因此，在其围手术期处理和维护中实施动态风险管理系统对于监测风险和提高患者安全性至关重要。本研究描述了使用失效模式与效应分析（FMEA）的风险管理系统的扩展和实施，并评估了其有效性。

该系统的动态特性通过计划-执行-检查-行动（PDCA）循环得以维持，在资源有限的条件下针对不可容忍的风险采取了纠正措施。这些措施的规划、执行、评估和调整均采用了结构化的方法论和绩效指标来进行实际效果评估。结果显示，纠正措施使不可容忍的风险降低了86%，其中36%的措施被评定为非常有效，50%的措施被评定为有效。在发展中国家的医院背景下，这些结果令人非常满意。剩余的14%需要重新调整，目前正在分析中，这将触发一个新的PDCA循环以进一步改进。本研究证明，将FMEA与PDCA驱动的方法相结合，可以有效降低与TIVAD相关的高风险故障。这样的系统显著提高了患者安全性和围手术期护理质量，同时确保了资源有限环境下的持续改进。

引言

全球癌症患者数量持续增加；据估计，2022年新增癌症病例2000万例，癌症相关死亡病例970万例¹。治疗方案主要基于三个组成部分：手术、放疗和化疗²。化疗需要植入TIVAD，以确保适当的血管通路并避免这些重症患者的药物外渗。

实际上，TIVAD是一种用于治疗癌症患者的必备植入式医疗设备。它作为一种长期使用的中心静脉通路端口，主要用于化疗药物的给药³，优先考虑患者的福祉和安全。

癌症患者的管理要求护理过程的质量和安全。的确，TIVAD在肿瘤学中起着关键作用，有助于可靠地输送溶液、血液制品和化疗药物。

正如先前相关研究（“在发展中国家的三级大学医院中提高TIVAD治疗过程的安全性和护理质量：一项经验”）所提到的，处理导管端口相关的风险非常严重，需要引起重视，鉴于肿瘤患者的危急状况。

上述研究在摩洛哥的一家三级肿瘤医院进行，旨在实施基于失效模式与效应分析（FMEA）的风险管理计划，以适应发展中国家的实际情况。已发表的研究²揭示了针对植入式腔室所面临风险所需采取的若干纠正措施。实施这些纠正措施需要指定具备专业技能的操作和管理团队，以确保患者和工作人员都能受益^4,5。

在医疗保健领域，可以采用各种工具和方法来确保风险管理计划中提出的所有措施得到有效实施。这些包括精益管理技术，旨在简化流程并消除浪费⁶；六西格玛方法论，专注于减少变异和提高质量⁷；以及持续改进方法，如精益策略⁸。

此外，项目管理方法可以为规划、执行和监控改进举措提供结构化的框架⁹。

质量工程师和管理人员在医疗保健领域广泛使用的一种基本方法是戴明循环，也称为计划-执行-检查-行动（PDCA）¹⁰方法，该方法被采纳为核心管理框架¹¹。

PDCA在医疗保健领域的应用已证明其有效性^10,12，特别是因为其简单性和适应性；即使是非专业人士也能轻松理解，并通过迭代学习促进持续进步。作为医院开发适用于发展中国家的风险管理计划的后续研究，本研究评估了通过FMEA为完全植入式静脉通路装置制定的纠正措施计划的规划、实施和评估情况。为此，第2节详细介绍了方法、材料以及基于戴明循环对不可容忍风险的措施效果评估，而第3节、第4节和第5节分别展示了结果、讨论和主要结论。

方法与方法论

本研究遵循SQUIRE（质量改进报告卓越标准）指南，以确保医疗保健领域质量改进举措的报告透明且结构化。

结果

在明确了肿瘤学中TIVAD的处理和使用方案后，使用FMEA过程模型绘制了风险地图，确定了74项故障。这使得风险可以根据其可容忍程度进行分类，并根据RPN计算（RPN=O×D×S）确定了风险等级。风险被划分为三个等级：可容忍、需监测和不可容忍。

处理过程

讨论

在重视患者服务质量与安全的医院政策背景下，风险管理已成为必要。本研究认为，肿瘤学中处理植入式端口相关的风险非常严重，可能影响患者和医护人员的安全。这些风险是通过应用FMEA识别出来的，特别是那些被归类为不可容忍的风险。

因此，进行持续的

结论

本研究扩展了我们在非洲在该主题上的初步工作，强调了风险管理工具在预防可能影响肿瘤患者护理质量的风险方面的关键作用。这些发现和结论向科学界表明，与处理植入式医疗设备相关的风险可能带来严重后果。通过制定精确的行动计划并持续实施，可以有效降低这些风险。

作者贡献声明

Kawtar Matrab：撰写 – 审稿与编辑，撰写 – 原稿，方法论，概念化。Banacer Himmi：监督，撰写 – 审稿与编辑，撰写 – 原稿，方法论，概念化。Amine En-Naaoui：撰写 – 审稿与编辑，撰写 – 原稿，方法论，概念化。Hind Bouita：资源协调，项目管理。Saber Boutayeb：验证，监督。

利益冲突声明

作者声明没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文所述的工作。