数字健康应用levidex经临床试验证实显著改善多发性硬化症患者生活质量并获德国永久列名

《DNP – Die Neurologie & Psychiatrie》：Lebensqualit?t bei MS

　　LAMONT 随机对照研究共有 470 名受试者参与，针对数字健康应用（DiGA）levidex 的研究结果显示，该应用对多发性硬化症（MS）患者的生活质量产生了显著且具有临床意义的改善。研究将单独的标准治疗与额外使用 DiGA 进行了对比，主要终点指标为六个月后的汉诺威多发性硬化症生活质量问卷（Hamburg-Quality-of-Life-Questionnaire-in-Multiple-Sclerosis）总分。研究还报道了对抑郁症状以及社会功能和工作能力方面的积极影响。未出现严重不良事件 [Meyer B 等。多发性硬化症实验与转化临床研究杂志，2026 年第 12 卷第 3 期：20552173261475519]。基于这些数据，levidex 已被列入德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）的 DiGA 目录，并实现永久列名。据 Gaia 提供的信息。red