利沃塞妥单抗治疗多发性骨髓瘤患者感染事件及免疫球蛋白替代治疗影响的事后分析

《Blood Cancer Journal》：Infection risk and management in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with linvoseltamab in the LINKER-MM1 study

　　

摘要

多发性骨髓瘤患者感染风险增高，凸显了循证预防、监测和管理策略的重要性。在本项事后分析中，我们描述了接受利沃塞妥单抗（linvoseltamab）200 mg治疗的117例患者在I/II期LINKER-MM1研究（NCT03761108）中的感染事件。感染防护策略在LINKER-MM1研究中随现行指南的更新而逐步完善，包括强制实施耶氏肺孢子菌肺炎（PJP）预防，以及推荐抗病毒预防和免疫球蛋白替代治疗（IgRT）。中位随访14.3个月时，74.4%的患者报告了感染（3级或以上：45.3%）。治疗前6个月内的感染事件率（按3个月窗口期评估）为7.3–12.9例/1000患者-天（PD；3级或以上：4.2–5.0/1000 PD），之后下降并在6个月后保持相对稳定，为4.6–5.1/1000 PD（3级或以上：0.5–1.0/1000 PD）。前6个月内最常见的感染类型为冠状病毒感染（任何级别：1.2–1.8/1000 PD；3级或以上：0.6–0.9/1000 PD）、上呼吸道感染（1.1–1.9/1000 PD；0.0–0.1/1000 PD）以及下呼吸道和肺部感染（1.2–1.4/1000 PD；1.0–1.0/1000 PD）。任何级别的感染在14.0天内（中位数，四分位距8.0–29.0天）解决。事后探索性里程碑分析显示，在随访前3个月接受IgRT的患者与未接受IgRT的患者相比，3级或以上感染风险呈降低趋势（调整后HR：0.39 [95% CI：0.11–1.32]）。总之，接受利沃塞妥单抗治疗的患者感染风险在治疗6个月后显著降低，并可能通过IgRT进一步缓解。