MAV/06株水痘减毒活疫苗在青少年及成人中的血清阳转率与安全性回顾性队列研究

《Vaccines》:Real-World Serologic Responses and Recorded Medically Attended Events After the Live Attenuated MAV/06-Strain Varicella Vaccine in Adolescents and Adults: A Retrospective Cohort Study

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年10月03日 来源:Vaccines 3.5

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背景:关于MAV/06株水痘减毒活疫苗(BARYCELA注射液)在青少年和成人中实际应用证据有限。本研究描述了年龄≥13岁受种者的接种后ELISA血清阳转情况,并记录了需就医事件。方法:本回顾性队列研究纳入了在韩国某三级学术医学中心接种的受种者。血清学分析纳入的参与者基线时记录为水痘-带状疱疹病毒(VZV)IgG阴性,且在常规诊疗过程中接受了接种后检测;接种剂次安排和检测时间根据既往接种记录及临床需要个体化确定。查阅了接种后42天内的住院就诊记录以及该机构在国家不良事件报告系统中的相关报告。结果:在1715剂次给药中,988例年龄≥13岁的患者接种了1295剂次,构成安全性队列。血清学队列包括199例参与者及202次剂量特异性评估。接种第1剂后队列中,ELISA血清阳转率为80/98(81.6%;95% CI 72.8–88.1%);接种第2剂后队列中为90/104(86.5%;95% CI 78.7–91.8%)。在42天内识别出9例需就医事件(每给药1剂次发生率为0.69%;95% CI 0.32–1.32%),其中1例轻度发热被认为可能与接种有关。在这组选定的青少年和成人队列中观察到显著的接种后ELISA血清阳转率。在现有机构记录和全国不良事件报告中识别出的需就医事件较少,其中1例轻度发热被认为可能与接种有关。有必要开展配对采样、方案规定时间采样的前瞻性研究以及细胞免疫评估。

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