数字干预对围产期女性心理韧性的有效性评估：一项随机对照试验方案

《BMC Public Health》：Promoting psychological resilience during the perinatal period with a digital tool (the HealthyMoms4MentalHealth-app): a study protocol for a randomised controlled trial in Sweden

　　

摘要

背景

妊娠与分娩是重大的人生转折，可能对女性的心理健康产生显著影响，其中抑郁和焦虑是最常见的症状。国际和瑞典的研究估计，最多四分之一的孕妇在妊娠期或产后会出现焦虑或抑郁症状。母体心理健康状况不良与母婴不良结局相关，包括早产和低出生体重。心理韧性已成为重要的保护性因素，与妊娠期间心理痛苦的减轻和情绪调节能力的提高相关。尽管可扩展的数字干预具有巨大潜力，但目前鲜有干预措施经过科学评估或针对围产期进行定制。

目的

评估一种新的数字干预（HealthyMoms4MentalHealth-app）对围产期女性心理韧性的有效性。

方法

本研究为两组平行随机对照试验。共440名孕妇将被随机分配至干预组（HealthyMoms4MentalHealth-app＋标准护理）或对照组（主动对照app＋标准护理）。结局指标将在随机化前的基线（妊娠12–14周）、妊娠晚期（妊娠35–37周）及产后（产后8–9周）进行评估。主要结局指标为心理韧性，次要结局指标包括心理健康状况和抑郁症状。探索性结局指标包括分娩恐惧、自我关怀、产前和产后依恋以及健康行为。该干预措施采用以人为中心的设计方法开发，基于积极心理学、自我关怀以及围产期护理专业人员定性访谈的经验数据。干预措施从妊娠12–14周开始，持续至产后8周，旨在成为一种普适的、促进健康的、上游的数字干预，覆盖大量围产期人群。主动对照app的内容包括妊娠期健康饮食、健康体重增长和体力活动。

结论

本试验将提供针对围产期的数字心理健康干预有效性的证据。研究结果可为未来制定可扩展、可及的健康促进型心理健康支持策略提供参考，服务于孕妇和产后女性。

试验注册

本试验已注册于ClinicalTrials.gov：试验编号NCT06862193；注册日期为2025年3月5日。完整方案及统计分析计划将随试验注册记录一同公开。

方案版本

3.0版，2025年11月3日。