英格兰手术视频数据研究登记库的治理架构

《npj Digital Medicine》：A legal and ethical architecture for a surgical video data registry in England

　　

摘要

手术视频是一种新兴的、高价值的数据来源，可用于质量改进、教育和人工智能驱动的创新，但现有的法律和伦理框架并未针对其独特属性进行设计。在本视角文章中，我们提出了一个适用于英格兰的手术视频数据研究登记库的治理架构，该架构阐明了手术视频在健康法律和_data protection law（数据保护法律）中应如何分类，以及这些制度在数据生命周期中如何相互交织。首先，我们分析了手术视频及其相关元数据在关键处理阶段的法律地位，重点说明了它在何时构成保密的患者信息、个人数据和特殊类别健康数据。其次，我们概述了一条用于登记库开发的双层路径，区分了回顾性和前瞻性纳入。第三，我们描述了一个登记库模型，该模型依赖于假名化、经认证的安全数据环境、独立监督以及适度的访问控制，以实现电子健康记录（EHR）的链接，同时最大程度地降低重新识别风险并维护公众信任。虽然在英格兰国家医疗服务体系（NHS）的背景下开发，但这一架构为全球寻求负责任地利用高维术中数据进行人工智能开发和学习型医疗保健的卫生系统提供了一个可转移的模板，同时维持对隐私、保密性和问责制的强大保护。