姑息性化疗患者早期个体化靶向营养干预的前瞻性非随机研究：NICOS研究方案

《Nutrition Journal》：Effects of early nutritional interventions in patients with cancer receiving palliative chemotherapy in an outpatient setting: protocol for the NICOS intervention study

　　

摘要

背景

癌症相关营养不良影响 30% 至 50% 的患者，并与治疗毒性增加、生活质量（QoL）下降、身体功能受损及生存期降低有关。尽管其具有临床意义，但营养不良仍未得到充分认知和治疗，尤其是对于接受姑息性化疗的患者。关于该人群早期、个体化营养干预的证据有限。本研究的目的是评估与标准护理相比，早期、个体化靶向营养治疗对体重、QoL、治疗耐受性、生存期、肌肉量和身体功能的影响。

方法

门诊环境下癌症患者接受姑息性化疗期间早期营养干预效果研究（NICOS）是在丹麦一家肿瘤门诊进行的前瞻性、非随机 24 周干预研究。研究包括 196 名接受姑息性化疗的肺癌、结直肠癌、卵巢癌或胰腺癌成人患者（干预组：n?=?98；历史对照组：n?=?98）。干预组接受由临床营养师提供的早期个体化靶向营养治疗，始于其第一次化疗治疗，而历史对照组在干预前接受标准护理。主要结局是两组在 24 周研究期间的体重发展差异。次要结局包括 QoL、治疗耐受性、生存期、肌肉量和身体功能。数据收集时间点为基线、12 周和 24 周。分析将调整相关的潜在混杂因素。

讨论

NICOS 旨在通过评估姑息性化疗期间早期个体化靶向营养治疗的效果来弥补证据空白，在这一情境下，营养治疗往往未得到充分认知且交付不一致。通过采用具有接受标准护理的历史对照组的实用性、非随机设计，该研究反映了现实世界的临床实践，同时最大程度地减少了对标准护理的干扰。研究结果有望为未来将结构化营养治疗整合到标准姑息肿瘤护理路径中提供信息。