摘要
背景/目标：欧洲儿童长期使用0.025%配液阿托品后的泪膜和症状数据仍然有限。我们评估了24个月内首次非侵入性泪膜破裂时间（fNIBUT）和眼表疾病指数（OSDI）评分的变化。方法：本次ASPECT试验的次要分析纳入了101名完成24个月随访的儿童，所有受试者每晚使用0.025%配液阿托品联合微透镜结构多点离焦镜片或单光镜片。采用纵向混合效应模型分析基线、12个月和24个月时可获得的首次非侵入性泪膜破裂时间（fNIBUT）、眼表疾病指数（OSDI）和角膜内皮细胞密度（ECD）测量值。该次要分析中主要结局的六组两两比较采用Holm校正后的p值和同时性Bonferroni 95%置信区间（CI）。研究中没有未治疗的对照组。结果：fNIBUT在24个月时数值高于基线（16.9秒对比14.3秒；均数差[MD]为2.60秒；95% CI为?0.37至5.57；p = 0.103）。OSDI从14.7降至9.6（MD为?5.15分；95% CI为?9.93至?0.36；p = 0.028）。然而，在所有考察的非随机缺失情境中以及仅限于≥8岁儿童的分析中，该降低均未达到统计学显著性。ECD未显示具有统计学意义的纵向变化。OSDI≥13且fNIBUT<10秒的探索性联合标准数值从13/98（13.3%）降至5/86（5.8%）。结论：在24个月完成者中，所测量参数未检测到恶化。完成者的选择偏倚、差异性缺失、有限的儿科症状评估以及缺乏同期未治疗对照组，使我们无法得出关于长期眼表耐受性的确切结论。
