聚簇方案皮下变应原免疫疗法治疗欧橄榄花粉致敏过敏性疾病的多中心真实世界安全性与临床结局研究

《Allergy, Asthma & Clinical Immunology》：Real-world safety and clinical outcomes of cluster subcutaneous immunotherapy with olive pollen extracts, with or without grass pollen, in patients with allergic rhinoconjunctivitis and/or asthma

　　

摘要

背景

变应原免疫疗法（AIT）是唯一能够改变由吸入性变应原引起的 IgE 介导的过敏性疾病自然病程的治疗手段。使用低致敏性缓释提取物进行皮下变应原免疫疗法（SCIT）的聚簇方案能够实现更快的剂量递增，同时保持良好的安全性特征。然而，关于单独使用或与草花粉联合使用欧橄榄（Olea europaea）提取物的具体数据仍然有限，尤其是在地中海人群中。

方法

OLGA 研究是一项在西班牙 16 个过敏中心进行的多中心、回顾性、真实世界分析。对欧橄榄（无论是否伴有草花粉）致敏，患有 IgE 介导的过敏性鼻结膜炎和/或哮喘的患者，接受了按照聚簇方案进行的 SCIT 治疗。通过医生报告的不良反应（ARs）以及鼻部、非鼻部和哮喘症状评分的变化，在一年的时间内评估了安全性和临床结局。

结果

分析了 245 名患者的数据（51% 为男性；平均年龄 26.6 岁）。27.3% 的患者发生了不良反应，且主要为轻度的局部反应；未报告 3 级或更高级别的全身性反应、住院或因不良反应而停止治疗的情况。在随访期间，所有症状领域均观察到有利的变化（鼻部 Δ? 5.05；非鼻部 Δ? 4.00；总计 Δ? 9.06；所有 p < 0.001），同时哮喘年加重次数减少（Δ? 2.7；p < 0.001）。在所有评估领域中，达到预设临床相关变化阈值的患者比例超过 93%。仅使用橄榄制品和橄榄加草花粉制品均观察到相似的结局模式。

结论

这项多中心真实世界研究提供了关于接受聚簇方案给予的缓释类变应原制剂 SCIT 治疗的患者所观察到的安全性特征和临床结局的信息。研究结果有助于为常规临床实践条件下对欧橄榄花粉致敏患者使用加速 SCIT 方案提供证据。