基于HbA1c-治疗综合分类的韩国成人糖尿病糖代谢-治疗表型分布及相关因素分析（2015-2024年）

《BMC Endocrine Disorders》：Glycaemic–treatment phenotypes of diabetes and their correlates among Korean adults: a repeated cross-sectional analysis of the Korea National Health and Nutrition Examination Survey, 2015–2024

　　

摘要

背景

现有糖尿病管理研究大多依赖二元分类的"控制良好/控制不佳"结局，这掩盖了糖尿病人群的临床异质性。我们提出一种综合分类，结合HbA1c水平与治疗阶段，描述其在韩国成人中的分布及相关因素，并量化2015年至2024年的时间变化。该分类描述了糖代谢-治疗表型，并非经过预后验证的严重程度分级。

方法

利用2015–2024年韩国国民健康营养调查（KNHANES），我们纳入了8,702名≥30岁的糖尿病成人（医生诊断、降糖药物、空腹血糖≥126 mg/dL或HbA1c≥6.5%）且具有HbA1c测量值者。参与者被分为四种糖代谢-治疗表型：P1（无治疗或仅生活方式干预且HbA1c<7%）、P2（口服药物治疗且HbA1c<7%）、P3（HbA1c 7至<9%且未使用胰岛素）和P4（使用胰岛素或HbA1c≥9%）。采用加权比例、以P1为参照的多项logistic回归及纳入复杂调查设计的趋势模型。进行正式的变化点分析（候选年份2017–2023年）、针对缺失协变量的多重插补敏感性分析，以及仅限既往已诊断参与者的分析。每种表型的组成以逐项单元格方式报告，时间分析在三种替代分类规则下重复进行。

结果

加权分布为：P1占24.8%，P2占34.3%，P3占28.9%，P4占12.0%。组成在2022年发生急剧变化。正式变化点分析在设计基AIC和最大Wald统计量下，均对P2和P3选择了2022年作为变化点，且在1,000次设计基bootstrap重复中分别有97.1%和97.7%选择了2022年；离散水平位移的拟合优于斜率变化。P4未支持变化点。P2占比从28.2%（2015–2021年）升至46.8%（2022–2024年），相对增幅66.0%（Δ +18.6个百分点；校正流行比1.49，95% CI 1.31–1.69），而P1和P3下降（校正流行比分别为0.81和0.68；均P ≤ 0.010），P4未变。在主要相关因素分析中，限于既往已诊断参与者，肾功能减退（eGFR<60）是唯一在全样本中与胰岛素治疗或显著高血糖表型相关且保持其量级关联的因素（OR 2.67，95% CI 1.27–5.62）；报告血脂异常与P2和P3的关联大约保持全样本量级的一半（P2 OR 1.79，95% CI 1.30–2.46），而全样本中观察到的肥胖与饮酒的负向关联则消失。在全样本中（因参照组主要为筛查发现的病例，故作描述性报告），相应估计值分别为3.09（95% CI 2.11–4.53）和3.11（95% CI 2.66–3.63）。多重插补紧密复现了所有完整病例的估计值（优势比尺度上最大差异为0.17）。在三种替代分类规则下，时间趋势发现不变，每种规则下的估计变化点仍为2022年。在42项交互作用检验中，经错误发现率校正后无一保持显著。

结论

综合HbA1c-治疗分类揭示了2022年糖代谢-治疗表型的离散再分布，已治疗且达标表型相对增加66%，以未治疗和超标表型的减少为代价；由于2022年也是KNHANES第九轮的第一个年份，在此设计下不能将该变化归因于糖尿病护理。肾功能减退是唯一在全样本量级上持久存在的相关因素（当比较限于既往已诊断参与者时），报告血脂异常以衰减形式持续存在；其余关联似乎主要由参照表型的组成所产生，该表型中88%由筛查发现的既往未诊断个体组成。因此，该方案应被解读为对糖代谢-治疗表型的描述，而非经验证的严重程度分级，其预后价值仍有待在纵向和独立人群中针对并发症、心血管事件和死亡率进行测试。

临床试验编号

不适用。