造血干细胞移植患者多学科疲劳管理方案的随机对照试验研究方案

《Trials》：A randomized controlled trial of a multidisciplinary collaborative fatigue management program for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: study protocol

　　

摘要

背景

造血干细胞移植（HSCT）患者在住院期间常经历高程度的疲劳和显著的心理困扰。这些问题会对移植成功率和患者生活质量产生负面影响。然而，中国目前缺乏针对HSCT患者的通用标准化疲劳管理方案。

目的

本研究方案旨在展示一种多学科协作的疲劳管理方案，以减轻与HSCT相关的疲劳，并促进患者身心全面康复。

方法

本试验计划纳入144例HSCT患者，按1:1的比例随机分配至实验组和对照组。对照组接受标准护理，而干预组在住院期间除标准护理外，还将接受一对一的疲劳管理方案。两组将在以下多个时间点进行评估：基线及入院时（T0）、移植当天（T1）、移植后1周（T2）、移植后2周（T3）以及出院当天（T4）。主要结局指标为疲劳，次要结局指标包括焦虑、抑郁、失眠及营养状态水平。

结论

若该方案被证实有效，它有望减轻疲劳、缓解焦虑和抑郁、改善患者营养状态，并使其更好地耐受移植过程。这反过来可以加速移植后康复效果，促进HSCT患者在移植全周期中的康复。此外，它还可以为临床医生提高患者生存结局提供一条实践路径。

试验注册

本研究已在中国临床试验注册中心（ChiCTR240092678；https://www.chictr.org.cn/）注册，注册日期为2024年11月21日。